Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
– Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
– Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
– Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
1.Ce este Acifol si pentru ce se utilizeaza
2.Inainte sa luati Acifol
3.Cum sa luati Acifol
4.Reactii adverse posibile
5.Cum se pastreaza Acifol
6.Informatii suplimentare
1. Ce este Acifol si pentru ce se utilizeaza
Acifol este un medicament ce contine o substanta numita acid folic, cunoscuta si sub denumirea de vitamina B 9.
Acifol este utilizat pentru:
– tratamentul unui tip de anemie numita anemie macrocitara datorata lipsei de acid folic;
– tratamentul tulburarilor cronice de absortie intestinala, indiferent de origine;
– tratamentul aportului insuficient de alimente datorat malnutritiei sau alcoolismului;
– sarcina, in caz de lipsa de acid folic dovedita;
– tratamentul adjuvant al unui tip de anemie numit anemie pernicioasa (Biermer).
La femeia care are deja un copil purtator al unei anomalii de inchidere de tub neural (de exemplu: spina bifida etc.), s-a constatat ca o suplimentare a acidului folic cu 5 mg pe zi, in lunile care preced conceptia si in primele 3 luni dupa conceptie, a scazut frecventa riscului de malformatii pentru sarcinile ulterioare.
2. Inainte sa luati Acifol
Nu luati Acifol
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la acid folic sau la oricare dintre celelalte componente ale Acifol;
– daca suferiti de cancer, cu exceptia cazurilor cu anemie megaloblastica prin deficit de acid folic;
– daca suferiti de anemie de origine neprecizata.
Aveti grija deosebita cand utilizati Acifol
Utilizarea inadecvata poate intarzia stabilirea diagnosticului si instituirea tratamentului corect in anemiile megaloblastice.
Folosirea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
In cazul administrarii in acelasi timp cu fenobarbital, fenitoina, primidona: scade concentratia plasmatica a acestor medicamente prin accentuarea metabolizarii lor la nivelul ficatului, in care folatii sunt cofactori. Se recomanda supraveghere clinica, eventual a concentratiilor plasmatice si ajustarea dozelor de antiepileptic in timpul tratamentului cu acid folic si dupa oprirea acestuia.
Utilizarea Acifol cu alimente si bauturi
Nu exista restrictii legate de administrarea impreuna cu alimente si bauturi.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Acifol se administreaza in timpul sarcinii sau alaptarii conform indicatiilor medicului dumneavoastra.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Acifol nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informatii importante privind unele componente ale Acifol
Medicamentul contine lactoza monohidrat. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
Va rugam sa intrebati medicul dumneavoastra daca va ingrijoreaza vreunul din componentele acestui medicament.
3. Cum sa luati Acifol
Luati intotdeauna Acifol exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Acifol se administreaza oral, in timpul sau dupa mese.
Doza recomandata este de 5 – 15 mg acid folic (1 – 3 comprimate filmate) pe zi.
Daca ati luat mai mult Acifol decat trebuie
Daca ati luat mai mult decat trebuie din Acifol adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau mergeti la cel mai apropiat spital.
Un aport prea mare de acid folic este urmat de cresterea eliminarii urinare.
Daca ati uitat sa luati Acifol
Daca ati uitat sa luati o doza, luati alta, imediat ce v-ati amintit. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa luati Acifol
Nu intrerupeti tratamentul Acifol. Luati Acifol intreaga perioada a tratamentului stabilita de medicul dumneavoastra, chiar si atunci cand incepeti sa va simtiti mai bine.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Acifol poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Reactiile adverse sunt prezentate conform frecventei de aparitie folosind urmatoarea conventie:
Foarte frecvente care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti
Mai putin frecvente care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti
Rare care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti
Foarte rare care afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti
Cu frecventa necunoscuta care nu poate fi estimata din datele disponibile.
Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat
Rare: reactii alergice cutanate.
Tulburari gastro-intestinale
Cu frecventa necunoscuta: greata, varsaturi, diaree.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. Cum se pastreaza Acifol
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu utilizati Acifol dupa data de expirare inscrisa pe cutie/flacon. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Informatii suplimentare
Ce contine Acifol
– Substanta activa este acid folic. Fiecare comprimat filmat contine acid folic 5 mg.
– Celelalte componente sunt: nucleu – lactoza monohidrat, amidon de porumb, povidona K30, talc, stearat de magneziu, butilhidroxianisol, celuloza microcristalina 102; film – hipromeloza 5cP, talc, dioxid de titan (E171), polisorbat 80, macrogol 6000, oxid galben de fer (E172).
Cum arata Acifol si continutul ambalajului
Acifol se prezinta sub forma de comprimate filmate, rotunde, de forma lenticulara, de culoare galben- portocaliu.
Acifol este disponibil in cutie cu un flacon din polietilena de inalta densitate cu 30 comprimate filmate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
S.C. Zentiva S.A.
B-dul Theodor Palady nr. 50
Sector 3, 032266 Bucuresti,
Romania
Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentantii locali ai detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
Tel.: + 40 21 30 47 200
Fax: + 40 21 34 54 004 [email protected] www.zentiva.ro
Acest prospect a fost aprobat in iulie 2011
