Ibuprofen
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect, deoarece el contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala. Cu toate acestea, este necesar sa
utilizati Adagin cu atentie, pentru a obtine cele mai bune rezultate.
– Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
– Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau sfaturi.
– Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se inrautatesc sau nu se imbunatatesc dupa 3-5 zile.
– Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Adagin si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa luati Adagin
3. Cum sa luati Adagin
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Adagin
6. Informatii suplimentare
1. CE ESTE ADAGIN SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Adagin face parte din grupa medicamentelor denumite AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene) care actioneaza reducand durerea, inflamatia si febra.
Adagin este utilizat pentru a calma durerile usoare pana la moderate, cum sunt durerea de cap, incluzand migrena, durerea de dinti, durerea menstruala si a reduce febra.
2. INAINTE DE A LUA ADAGIN
Nu luati Adagin
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la ibuprofen sau oricare dintre celelalte componentele ale Adagin.
– daca ati avut reactii alergice, cum sunt astm bronsic, secretii nazale, eruptie trecatoare pe piele cu mancarime sau umflarea buzelor, a fetei, a limbii sau a gatului dupa ce ati luat medicamente care contin acid acetilsalicilic sau alte medicamente pentru durere si inflamatie (AINS).
– daca ati avut ulcer sau sangerare la nivelul stomacului sau intestinului subtire (duoden) legate de utilizarea anterioara a medicamentelor pentru durere si inflamatie (AINS)
– daca aveti ulcer sau sangerare la nivelul stomacului sau intestinului subtire (duoden) sau daca ati avut doua sau mai multe astfel de episoade in trecut
– daca aveti probleme ale ficatului, rinichilor sau inimii (incluzand boala cardiaca coronariana) severe
– daca sunteti in ultimele 3 luni de sarcina
– daca suferiti de deshidratare semnificativa (determinata de varsaturi, diaree sau consumul insuficient de lichide)
– daca aveti orice sangerare activa (inclusiv la nivelul creierului)
– daca aveti o afectiune de origine necunoscuta avand ca rezultat formarea anormala a celulelor sanguine
Nu se administreaza la copii cu varsta sub 6 ani.
Aveti grija deosebita cand luati Adagin
– daca aveti lupus eritematos sistemic (LES) sau alte afectiuni autoimune
– daca exista in familie o tulburare in producerea pigmentului rosu din sange (porfirie)
– daca aveti afectiuni intestinale inflamatorii cronice, cum sunt inflamatia colonului cu ulcere (colita ulcerativa), o inflamatie care afecteaza tractul digestiv (boala Crohn) sau alte afectiuni ale stomacului sau intestinului
– daca aveti tulburari de formare a celulelor sanguine
– daca aveti probleme legate de mecanismul de coagulare normal al sangelui
– daca aveti alergii, febra fanului, astm bronsic, inflamare cronica a mucoasei nazale si a sinusurilor, vegetatii adenoide sau afectiuni obstructive cronice ale tractului respirator, deoarece riscul de ingustare a cailor aeriene cu dificultati in respiratie (bronhospasm) este mai mare
– daca aveti de probleme de circulatie la nivelul arterelor mainilor sau picioarelor
– daca aveti probleme de ficat, rinichi, inima sau tensiune arteriala mare
– daca ati avut recent o interventie chirurgicala majora
– daca sunteti in primele sase luni de sarcina
– daca alaptati.
Varstnici
Daca sunteti in varsta veti fi mai expus la reactii adverse, in special sangerare si perforatie la nivelul tractului digestiv, care pot fi letale.
Ulcere, perforatie si sangerare la nivelul stomacului sau intestinelor
Daca ati avut anterior ulcer la nivelul stomacului sau intestinelor, in special daca acesta a fost complicat cu perforatie sau a fost insotit de sangerare, trebuie sa fiti atent la orice simptome abdominale neobisnuite si sa spuneti imediat medicului dumneavoastra, mai ales daca aceste simptome apar la inceputul tratamentului. Aceasta este necesar, deoarece riscul de sangerare sau de ulceratie la nivelul tractului digestiv este mai mare in acest caz, in special la pacientii varstnici. Daca apare sangerarea sau ulceratia la nivelul tractului digestiv, tratamentul trebuie intrerupt.
Sangerarea, ulceratia sau perforatia la nivelul stomacului sau intestinelor pot aparea fara alte semne de avertizare, chiar si la pacientii care nu au avut niciodata astfel probleme. Acestea pot fi, de asemenea, letale.
Riscul de aparitie a ulcerelor, perforatiei sau sangerarii la nivelul stomacului sau intestinelor creste la doze mari de ibuprofen. Riscul creste, de asemenea, daca anumite alte medicamente sunt luate in acelasi timp cu ibuprofenul (vezi mai jos, Folosirea altor medicamente).
Reactii la nivelul pielii
Trebuie sa incetati de a mai lua Adagin la primul semn de eruptie trecatoare pe piele, leziuni la nivelul mucoaselor sau alte semne de alergie, deoarece acestea pot fi primul semn al unor reactii ale pielii grave (dermatita exfoliativa, eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell), uneori cu rezultat letal. Cel mai mare risc al aparitiei acestor reactii este in prima luna de tratament.
Efecte asupra inimii si creierului
Medicamente precum Adagin se pot asocia cu un risc usor crescut de aparitie a atacului de cord (infarct miocardic) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari si in cazul tratamentului de lunga durata. Nu depasiti doza recomandata sau durata tratamentului (7 zile la rand).
Daca aveti probleme cardiace, accident vascular cerebral in antecedente sau considerati ca ati putea fi in situatie de risc datorita acestor afectiuni (de exemplu, daca aveti tensiune arteriala mare, diabet zaharat sau valori mari ale colesterolului sau sunteti fumator) trebuie sa discutati despre tratament cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.
Efecte asupra rinichilor
Ibuprofenul poate determina probleme in functionarea rinichilor, chiar si la pacientii care nu au mai avut astfel de probleme. Aceste probleme pot determina umflarea picioarelor si pot conduce chiar la insuficienta cardiaca sau tensiune arteriala mare la persoanele predispuse.
Ibuprofenul poate determina leziuni la nivelul rinichilor, in special la pacientii care deja au avut probleme la nivelul rinichilor, inimii sau ficatului sau care iau diuretice sau inhibitori ai ECA, precum si la varstnici. Cu toate acestea, intreruperea tratamentului cu ibuprofen, in general, conduce la vindecare.
Alte precautii
In tratamentul de lunga durata, la utilizarea de doze mari de analgezice, poate sa apara durerea de cap care nu trebuie tratata prin cresterea dozelor din acest medicament. Utilizarea de rutina a analgezicelor poate determina leziuni renale permanente si risc de insuficienta renala.
Ibuprofen poate masca simptomele sau semnele unei infectii (febra, durere si inflamatie) si poate prelungi temporar timpul de sangerare.
Adagin poate reduce posibilitatea de a ramane gravida. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra daca planificati sa ramaneti gravida sau daca aveti probleme in a ramane gravida.
Folosirea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Reactiile adverse ale Adagin pot creste daca anumite medicamente sunt luate in acelasi timp. Pe de alta parte, Adagin poate creste sau scadea efectul altor medicamente sau creste aparitia reactiilor adverse ale acestora cand sunt luate in acelasi timp.
Va rugam sa ii spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati:
– alte AINS
– acid acetilsalicilic
– anticoagulante (impotriva coagularii sangelui), cum este warfarina sau heparina
– antiagregante plachetare (impotriva coagularii sangelui), cum este ticlopidina sau clopidogrelul
– metotrexat (utilizat in tratamentul cancerului si afectiunilor autoimune)
– digoxina (pentru tratamentul diferitelor afectiuni ale inimii)
– fenitoina (utilizata pentru a preveni aparitia convulsiilor epileptice)
– litiu (utilizat in tratamentul depresiei si maniei)
– diuretice (comprimate pentru eliminarea apei), incluzand diuretice care economisesc potasiu
– antihipertensive (pentru tratamentul tensiunii arteriale mari), cum sunt:
– inhibitori ai ECA, de exemplu, captopril
– medicamente beta blocante
– antagonisti de angiotensina II
– colestiramina (utilizata in tratamentul valorilor mari ale colesterolului)
– aminoglicozide (medicamente impotriva anumitor tipuri de bacterii)
– ISRS (medicamente impotriva depresiei), cum sunt paroxetina, sertralina, citalopramul
– moclobemida (IMAO selectiv si reversibil – un medicament utilizat in tratamentul bolilor depresive sau fobiilor sociale)
– ciclosporina, tacrolimus (pentru inhibarea sistemul imunitar dupa transplantul de organe)
– zidovudina sau ritanovir (utilizat in tratamentul infectiilor cu HIV)
– mifepristona
– probenecid sau sulfinpirazona (pentru tratamentul gutei)
– antibiotice chinolone
– sulfoniluree (pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2)
– corticosteroizi (utilizati impotriva inflamatiilor)
– bisfosfonati (utilizati in osteoporoza, boala Paget si pentru a reduce valorile mari ale calciului din sange)
– oxpentifilina (pentoxifilina) (utilizata in tratamentul afectiunii circulatorii ale arterelor picioarelor sau bratelor)
– baclofen (un relaxant pentru muschi)
Folosirea Adagin cu alimente si bauturi
Adagin trebuie inghitit cu un pahar de apa in timpul mesei sau dupa masa.
Evitati alcoolul etilic, deoarece acesta accentueaza reactiile adverse la Adagin, in special pe acelea care afecteaza stomacul, intestinele sau creierul.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Ibuprofenul nu trebuie luat in ultimele 3 luni de sarcina, deorece poate determina la fat tulburari majore la nivelul inimii, plamanilor si rinichilor. Daca este utilizat la sfarsitul sarcinii, poate determina tendinta de sangerare atat la mama, cat si copil si diminueaza puterea contractiilor uterine intarziind debutul nasterii.
Tratamentul in timpul primelor 6 luni de sarcina va fi recomandat numai de catre medicul dumneavoastra, daca este absolut necesar.
Ibuprofenul poate face mai dificila incercarea de a ramane gravida. Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca planificati sa ramaneti gravida sau daca aveti probleme in a ramane gravida.
Ibuprofenul trece in cantitati foarte mici in laptele matern si, de obicei, alaptarea nu trebuie intrerupta in timpul tratamentelor de scurta durata. Cu toate acestea, daca vi se recomanda un tratament de lunga durata, trebuie luata in considerare intreruperea definitiva a alaptarii la san.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
In general, ibuprofenul nu are reactii adverse asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, intrucat la doze mari, in cazuri individuale, se pot manifesta reactii adverse, cum sunt oboseala, somnolenta, vertij (raportate ca frecvente) si tulburari de vedere (raportate ca mai putin frecvente), capacitatea de conduce vehicule sau de a folosi utilaje ar putea fi afectata. Acest efect este accentuat in cazul consumului concomitent de alcool etilic.
3. CUM SA LUATI ADAGIN
Luati intotdeauna Adagin exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul, daca nu sunteti sigur.
Reactiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai scurte perioade necesare controlarii simptomelor.
Doza de ibuprofen depinde de varsta si greutatea corporala a pacientului. Doza uzuala este:
Durere usoara pana la moderata si febra
Adulti si adolescenti cu varsta peste 12 ani (peste 40 kg):
1-2 comprimate administrate intr-o priza unica sau de 3-4 ori pe zi la intervale de 4 pana la 6 ore. In migrena, dozajul trebuie sa fie: 2 comprimate administrate intr-o priza unica, daca este necesar
2 comprimate la intervale de 4 pana la 6 ore. Doza maxima zilnica nu trebuie sa depaseasca 6 comprimate (1200 mg).
Copii cu varsta intre 6-12 ani (peste 20 kg):
Adagin 200 mg nu trebuie luat de catre copiii cu varsta intre 6 – 12 ani fara recomandarea medicului.
Copii cu varsta intre 6-9 ani (20-29 kg): 1 comprimat de 1-3 ori pe zi la intervale de 4 pana la 6 ore, la nevoie. Numarul maxim de comprimate nu trebuie sa depaseasca 3 comprimate pe zi.
Copii cu varsta intre 10-12 ani (30-40 kg): 1 comprimat de 1-4 ori pe zi la intervale de 4 pana la 6 ore, la nevoie. Numarul maxim de comprimate nu trebuie sa depaseasca 4 comprimate pe zi.
Durere menstruala
Adulti si adolescenti cu varsta peste 12 ani:
1-2 comprimate de 1-3 ori pe zi, la nevoie. Doza maxima zilnica nu trebuie sa depaseasca 6 comprimate (1200 mg).
Durere usoara pana la moderata si febra
Adulti si adolescenti cu varsta peste 12 ani (peste 40 kg):
jumatate – 1 comprimat administrat intr-o priza unica sau de 3-4 ori pe zi, la intervale de 4 pana la 6 ore. In migrena, dozajul trebuie sa fie: 1 comprimat administrat intr-o priza unica, daca este necesar 1 comprimat la intervale de 4 pana la 6 ore.
Doza maxima zilnica nu trebuie sa depaseasca 3 comprimate (1200 mg).
Durere menstruala
Adulti si adolescenti cu varsta peste 12 ani:
jumatate -1 comprimat de 1-3 ori pe zi la intervale de 4 pana la 6 ore, la nevoie. Doza maxima zilnica nu trebuie sa depaseasca 3 comprimate (1200 mg).
Comprimatul trebuie inghitit cu un pahar de apa in timpul mesei sau dupa masa. Pentru a fi mai usor de inghitit sau pentru ajustarea dozei, comprimatele pot fi divizate in doua parti egale.
Daca starea dumneavoastra nu se imbunatateste in decursul a 7 zile sau daca se agraveaza, trebuie sa va prezentati la medic.
Varstnici
Daca sunteti in varsta, cereti intotdeauna sfatul medicului dumneavoastra inainte de a lua Adagin, deoarece sunteti mai predispusi la reactii adverse, in special la hemoragie si perforatie la nivelul tractului digestiv, care pot fi letale. Medicul dumneavoastra va va sfatui in consecinta.
Functia rinichilor sau a ficatului redusa
Daca aveti functia rinichilor sau a ficatului redusa, cereti intotdeauna sfatul medicului dumneavoastra inainte de a lua Adagin. Medicul dumneavoastra va va sfatui in consecinta.
Daca luati mai mult decat trebuie din Adagin
Daca ati luat mai mult Adagin decat trebuie, adresati-va imediat unui medic, la cea mai apropiata unitate de primiri urgente a unui spital sau la farmacie.
Simptomele unei supradozaj pot fi: greata, varsaturi si durere de stomac sau diaree. De asemenea, pot aparea tiuituri in urechi, durere de cap, ameteli, vertij si sangerare la nivelul stomacului sau intestinelor. In cazuri de intoxicare grava, poate aparea somnolenta, excitatie, dezorientare, coma, convulsii, crampe (in special la copii), vedere incetosata si probleme de vedere, insuficienta renala, leziuni la nivelul ficatului, tensiune arteriala mica, respiratie redusa, colorarea in albastru a buzelor, a limbii si a degetelor si cresterea tendintei de sangerare. De asemenea, poate apare agravarea astmului bronsic la pacientii cu astm bronsic.
Daca uitati sa luati Adagin
Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o cat mai repede posibil, cu exceptia cazului in care au ramas mai putin de patru ore pana la urmatoarea doza.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Adagin poate provoca reactii adverse, cu toate ca acestea nu apar la toate persoanele.
Posibilitatea de aparitie a reactiilor adverse creste la doze mai mari si la o durata mai lunga de tratament.
Medicamente precum Adagin se pot asocia cu un risc usor crescut de aparitie a atacului de cord (infarct miocardic) sau a accidentului vascular cerebral. Retentie de apa (edem), tensiune arteriala mare si insuficienta cardiaca au fost raportate in asociere cu AINS.
Evaluarea reactiilor adverse a fost facuta in functie de frecventa de aparitie a acestora. S-a utilizat urmatoarea conventie:
Foarte frecvente: afecteaza mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: afecteaza 1 pana la 10 pacienti din 100
Mai putin frecvente: afecteaza 1 pana la 10 pacienti din 1000
Rare: afecteaza 1 pana la 10 pacienti din 10000
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 pacient din 10000
Cu frecventa necunoscuta: care nu poate fi estimata din datele disponibile
Urmatoarele reactii adverse sunt importante si necesita interventie imediata, daca apar. Trebuie sa incetati de a mai lua Adagin si sa va adresati imediat medicului dumneavoastra daca apar urmatoarele simptome:
Frecvente:
? scaune de culoarea pacurii sau varsaturi cu sange (ulcer la nivelul tractului digestiv cu sangerare)
Foarte rare:
? umflare a fetei, a limbii sau a gatului (laringe) care poate determina dificultati in respiratie (edem angioneurotic), batai rapide ale inimii, scadere severa a tensiunii arteriale sau soc cu potential letal
? reactie alergica brusca cu scurtarea respiratiei, respiratie suieratoare si scaderea tensiunii arteriale
? eruptie severa pe piele cu vezicule, in special pe picioare, brate, palme si talpi care pot implica si fata si buzele (eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson). Acestea se pot agrava si mai mult, veziculele se pot largi si extinde si parti ale pielii se pot cojii (sindromul Lyell). De asemenea, poate exista o infectie severa cu distrugerea pielii (necroza), a tesutului subcutanat si muschilor.
Trebuie sa incetati a mai lua medicamentul si sa va adresati medicului dumneavoastra cat mai repede posibil, daca manifestati urmatoarele reactii adverse:
Foarte frecvente:
? senzatie de arsura in capul pieptului, durere abdominala, indigestie
Mai putin frecvente:
? vedere incetosata sau alte probleme de vedere, cum este sensibilitatea la lumina
? reactii de hipersensibilitate, cum sunt eruptia trecatoare pe piele, mancarimea, criza de astm bronsic (uneori cu tensiune arteriala mica)
Rare:
? pierdere a vederii
Foarte rare:
? umplere brusca a plamanilor cu apa avand ca rezultat dificultati in respiratie, tensiune arteriala mare, retentie de apa si crestere in greutate
Alte reactii adverse posibile la Adagin sunt:
Foarte frecvente:
? tulburari la nivelul tractului digestiv, cum sunt diaree, greata, varsaturi, vanturi, constipatie
Frecvente:
? Ulcer la nivelul tractului digestiv cu sau fara perforatie
? Inflamatie a intestinului si agravare a inflamatiei colonului (colita) si a tractului digestiv (boala Crohn) si complicatii ale diverticulitei de la nivelul intestinului gros (perforatie sau fistula)
? Sangerare microscopica intestinala care poate conduce la anemie
? Ulcere la nivelul gurii si inflamatie
? Durere de cap, somnolenta, vertij, ameteli, oboseala, agitatie, insomnie si iritabilitate
Mai putin frecvente:
? Inflamatie a mucoasei stomacului
? Probleme renale, incluzand formare de edem, inflamatie a rinichilor si insuficienta renala
? Secretii nazale
? Dificultati in respiratie (bronhospasm)
Rare:
? Depresie, confuzie, halucinatii
? Sindrom de lupus eritematos
? Crestere a azotului ureic din sange si a altor valori serice ale enzimelor ficatului, scadere a valorilor hemoglobinei si ale hematocritului, inhibare a agregarii plachetelor si timp de sangerare prelungit, scadere a calciului din sange si crestere a valorilor acidului uric din sange
Foarte rare:
? Percepere neplacuta a batailor inimii, insuficienta cardiaca, infarct miocardic sau tensiune arteriala mare
? Tulburari de formare a celulelor sanguine (cu simptome precum: febra, durere in gat, ulcere la nivelul suprafetei gurii, simptome de gripa, oboseala severa, sangerare la nivelul pielii si nasului)
? Tiuituri si vajaituri in urechi
? Inflamatie a esofagului sau a pancreasului
? Ingustare a lumenului intestinal
? Inflamatie acuta a ficatului, colorare in galben a pielii sau a albului ochilor, disfunctie, leziune sau insuficienta hepatica
? Inflamatie a membranei creierului (fara infectie bacteriana)
? Lezare a tesutului rinichilor
? Cadere a parului
Adagin poate determina scaderea numarului de globule albe si a rezistentei dumneavoastra la infectii. Daca prezentati o infectie cu simptome, cum sunt febra si deteriorare grava a starii generale sau febra cu simptome de infectie locala, cum sunt durere in gat/faringe/gura sau probleme urinare, trebuie sa va prezentati imediat la medicul dumneavoastra. Vi se va face un test sanguin pentru a investiga o posibila scadere a numarului de globule albe (agranulocitoza). Este important sa va adresati medicului dumneavoastra cu privire la medicamentul dumneavoastra.
In timpul tratamentului cu ibuprofen, cazuri rare de meningita (manifestate prin rigiditate a gatului, durere de cap, greata, varsaturi, febra sau dezorientare) au fost observate la pacientii cu tulburari autoimune existente, cum este lupusul eritematos sistemic sau boala mixta a tesutului conjunctiv.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA ADAGIN
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Adagin dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Adagin
– Substanta activa este ibuprofen. Fiecare comprimat filmat contine ibuprofen 200 mg. Fiecare comprimat filmat contine ibuprofen 400 mg.
– Celelalte componente sunt:
Nucleu: celuloza microcristalina, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidroxipropilceluloza, laurilsulfat de sodiu, croscarmeloza sodica, talc
Film (Opadry alb 06B28499): hipromeloza, macrogol 400, dioxid de titan (E 171).
Cum arata Adagin si continutul ambalajului
Comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare alba, cu o linie mediana pe una din fete.
Comprimatul poate fi divizat in doua parti egale.
Marimea ambalajelor:
Blistere: 6, 10, 12, 20 si 24 comprimate filmate.
Flacoane: 10 si 20 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Islanda
Producatorul
Actavis UK Limited
Whiddon Valley
Barnstaple
North Devon
EX32 8NS, Marea Britanie
sau
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3, Samokovsko Shose Str.
2600 Dupnitsa
Bulgaria
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:
Austria: Ibunin 200 mg Filmtabletten
Ibunin 400 mg Filmtabletten
Belgia: Ibunenon 200 mg filmomhulde tabletten
Ibunenon 400 mg filmomhulde tabletten
Bulgaria: Ibudolor
Republica Ceha: Ibudolor 200 mg
Ibudolor 400 mg
Germania: Ibuprofen-Actavis 200 mg Filmtabletten
Danemarca: Ibunin
Estonia: Ifenin
Finlanda: Ifenin 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Ifenin 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Irlanda: Buplex 200 mg film coated tablets
Buplex 400 mg film coated tablets
Islanda: Ibuprofen Actavis
Italia: Ibuprofene Actavis PTC
Lituania: Ifenin 200 mg pl?vele dengtos tablet?s
Ifenin 400 mg pl?vele dengtos tablet?s
Letonia: Ifenin 200 mg apvalkot?s tabletes
Ifenin 400 mg apvalkot?s tabletes
Malta: Ibufen 200 mg
Ibufen 400 mg
Olanda: Ibuprofen Actavis 200 mg, filmomhulde tabletten
Ibuprofen Actavis 400 mg, filmomhulde tabletten
Norvegia: Ifenin
Polonia: Ifenin (ptr. 200mg)
Ifenin Forte (ptr. 400 mg)
Portugalia: Ifenin
Romania: Adagin 200 mg comprimate filmate
Adagin 400 mg comprimate filmate
Suedia: Ifenin
Republica Slovacia:Ibudolor 200 mg
Ibudolor 400 mg
Acest prospect a fost aprobat in Martie 2012
