Din cuprinsul articolului
Alertă de sănătate publică: producătorul Abbott retrage de urgenţă de pe piaţă anumite loturi de senzori de glicemie, după ce şapte pacienţi cu diabet au decedat şi sute au raportat incidente grave.
Află ce dispozitive sunt afectate, în ce ţări au fost distribuite şi ce alternative de monitorizare există pentru siguranţa diabeticilor.
Milioane de senzori de glicemie retraşi de pe piaţă! S-au înregistrat decese în lanţ
Recent, compania Abbott a anunţat lansarea unei campanii de retragere de pe piaţă pentru anumite serii de senzori de glicemie FreeStyle Libre 3 şi 3 Plus.
Motivul constă în existența unor indicii că anumiți senzori ar putea furniza măsurători incorecte ale glicemiei scăzute, ceea ce ar fi contribuit la apariţia unor complicaţii grave, potrivit unui comunicat de presă al Companiei Abbott.
Până în prezent, au fost semnalate şapte decese şi 736 de incidente grave potenţial legate de aceste defecte.
Retragerea vizează o linie specifică de producţie, iar măsura se aplică la nivel internaţional, în 17 ţări, inclusiv în SUA, Franţa, Germania, Italia, Spania, Canada, Suedia şi altele.
Potrivit CBS News, numerele de model pentru senzorii FreeStyle Libre 3 afectați sunt 72081-01 și 72080-01, iar identificatorii unici ai dispozitivului sunt 00357599818005 și 00357599819002. Numerele de model pentru senzorii FreeStyle Libre 3 afectați sunt 78768-01 și 78769-01, iar identificatorii unici ai dispozitivului sunt 00357599844011 și 00357599843014.
De ce contează pentru pacienţii cu diabet
Senzorii CGM (monitorizare continuă a glucozei), ca FreeStyle Libre, sunt folosiţi de mii de persoane cu diabet pentru a-şi monitoriza glicemia constant, prevenind astfel hipoglicemia şi hiperglicemia, complicaţii precum coma sau decesul.
Când un senzor e defect, există riscul de a primi informaţii eronate, de exemplu, warning-uri false pentru glicemie scăzută sau lipsa avertizărilor reale. Astfel, decizia de retragere este critică pentru protejarea vieţilor.
Pentru cei afectaţi, e recomandat să opteze temporar pentru monitorizarea clasică cu glucometru (măsurarea glicemiei prin picătură de sânge), până la clarificarea situaţiei şi disponibilitatea unui senzor sigur.
Ce trebuie să ştii dacă foloseşti un senzor FreeStyle Libre
- Încearcă să verifici lotul de fabricaţie al senzorului tău- campania vizează doar anumite serii identificate ca defecte. În cazul în care e afectat, întrerupe imediat folosirea.
- Contactează furnizorul sau medicul care ţi l-a prescris pentru a obţine informaţii oficiale sau un senzor alternativ.
- Până la clarificare, poţi reveni la glucometru sau monitorizarea convenţională a glicemiei.
- Fi atent la semne de hipoglicemie/hiperglicemie şi la starea de sănătate- nu te baza exclusiv pe dispozitive electronice, mai ales dacă apar disfuncţii.
Consecinţe şi perspective: ce urmează pentru diabeticii din România
Această retragere internaţională atrage atenţia asupra riscurilor dispozitivelor medicale „smart”, mai ales când au impact vital. În România, pacienţii care folosesc astfel de senzori ar trebui să monitorizeze informările de la autorităţile sanitare şi distribuitori.
De asemenea, situaţia ar putea impulsiona revizuirea procedurilor de certificare şi testare pe termen lung a senzorilor CGM, precum şi o mai mare atenţie la rapoartele de siguranţă după punerea pe piaţă.
