Din cuprinsul articolului
Pentru prima dată, Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite (FDA) a aprobat un tratament oftalmologic bazat pe aceclidină, care permite corectarea vederii de aproape la adulți fără a fi nevoie de ochelari. Noul produs, denumit VIZZ, este dezvoltat de compania farmaceutică LENZ Therapeutics și promite o vedere clară timp de până la 10 ore după o singură administrare.
Medicamentul, așteptat să ajungă pe piață până la finalul anului 2025, oferă o soluție inovatoare pentru presbiopie – afecțiunea care afectează aproape toți adulții după vârsta de 45 de ani și care face dificilă focalizarea la distanțe mici, cum ar fi citirea unui text sau a ecranului telefonului.
Cum funcționează picăturile VIZZ
VIZZ este o soluție oftalmică pe bază de aceclidină, o substanță activă care acționează prin micșorarea ușoară a pupilei, fără a afecta mușchii care controlează focalizarea. Acest efect, denumit și „efect de orificiu” (pinhole effect), este similar cu îngustarea diafragmei unei camere foto – lumina intră într-un fascicul mai concentrat, ceea ce mărește claritatea obiectelor aflate aproape, fără a compromite vederea la distanță.
„Aprobarea FDA a picăturilor VIZZ reprezintă un moment definitoriu pentru LENZ și o transformare în tratamentele disponibile pentru adulții care suferă de pierderea vederii de aproape”, a declarat Eef Schimmelpennink, director executiv al companiei.
O alternativă fără efecte secundare semnificative
Primul medicament aprobat pentru presbiopie a fost lansat în 2021 – Vuity, pe bază de pilocarpină. Deși eficient, acesta era asociat cu efecte adverse precum presiune oculară, senzație de greutate în zona frunții sau, în cazuri rare, complicații vitreoretiniene.
VIZZ, în schimb, este primul produs selectiv pentru pupilă, care nu stimulează semnificativ mușchiul ciliar. Astfel, oferă o vedere clară la aproape fără a produce „vederea de tunel” sau distorsiuni la distanță, probleme întâlnite la terapiile anterioare.
„Această aprobare marchează o schimbare de paradigmă în oftalmologie. Pentru milioane de pacienți care se confruntă cu pierderea naturală a vederii de aproape, avem în sfârșit un tratament eficient și sigur, care ar putea deveni rapid noul standard de îngrijire”, a explicat dr. Marc Bloomenstein, investigator clinic în studiile VIZZ și oftalmolog la Schwartz Laser Eye Care Center din Scottsdale, Arizona.
Ce arată studiile clinice
Aprobarea FDA s-a bazat pe trei studii clinice de fază II, randomizate și dublu-orb, care au inclus sute de participanți și peste 30.000 de zile de tratament monitorizate.
Rezultatele au arătat că VIZZ:
-
îmbunătățește semnificativ vederea de aproape în decurs de 15–30 de minute de la administrare,
-
menține efectul până la 10 ore,
-
nu provoacă reacții adverse grave, iar cele minore (uşoară usturime oculară, vedere ușor întunecată temporar) au fost rare și tranzitorii.
Studiile au demonstrat că picăturile sunt bine tolerate și nu modifică vederea la distanță – un aspect esențial pentru confortul vizual zilnic.
Ce este presbiopia și de ce apare
Presbiopia este o afecțiune inevitabilă odată cu înaintarea în vârstă, cauzată de pierderea elasticității cristalinului, lentila naturală a ochiului. Primele semne apar, de regulă, după 40–45 de ani, când devine dificilă citirea de aproape fără ochelari.
În prezent, soluțiile clasice sunt ochelarii de citit, lentilele progresive sau chirurgia refractivă, însă toate implică inconveniențe sau costuri semnificative.
Noile picături VIZZ ar putea schimba această perspectivă, oferind o soluție temporară, dar practică, pentru activitățile zilnice.
Ce urmează după aprobarea FDA
LENZ Therapeutics a anunțat că produsul va fi disponibil pe piața americană în trimestrul IV al anului 2025, fiind primul tratament bazat pe aceclidină aprobat pentru presbiopie. Compania intenționează să depună documentația și pentru aprobarea europeană în 2026.
„Produsul a fost creat pentru a oferi un efect rapid, natural și de durată, fără disconfort vizual. Ne așteptăm ca VIZZ să devină o opțiune de referință pentru pacienți și medici”, a mai spus Schimmelpennink.
Precauții și limite ale tratamentului
Deși promițător, tratamentul nu înlocuiește soluțiile permanente pentru corecția presbiopiei și nu este recomandat persoanelor cu glaucom, inflamații oculare active sau alte afecțiuni cronice ale ochilor.
De asemenea, nu există încă date publicate în reviste științifice peer-reviewed, însă acest lucru este comun în oftalmologie, unde rapoartele detaliate urmează de obicei după aprobările de reglementare.
Un pas important pentru oftalmologie
Peste 1,8 miliarde de oameni la nivel global suferă de presbiopie, potrivit datelor World Health Organization. Numai în SUA, peste 120 de milioane de adulți sunt afectați.
Prin eficiența sa și lipsa efectelor adverse majore, VIZZ are potențialul de a deveni primul tratament neinvaziv și reversibil care le redă pacienților libertatea de a citi și lucra fără ochelari.
„Este o descoperire care ar putea schimba viața de zi cu zi a milioane de persoane. Este ca și cum ai ajusta focalizarea camerei propriei viziuni, fără lentile sau intervenții”, a spus dr. Bloomenstein.
