Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
– Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
– Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
– Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este BIORINIL si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati BIORINIL
3. Cum sa utilizati BIORINIL
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza BIORINIL
6. Informatii suplimentare
1. CE ESTE BIORINIL SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
BIORINIL contine doua substante active, betametazona, ce face parte dintr-un grup de medicamente numita corticoteroizi si care prezinta actiune antiiflamatoare puternica; si clorhidrat de tetrizolina, care apartine unui grup de medicamente numita simptatomimetice care ajuta la decongestionarea mucoasei nasului prin efectul de constrictie asupra vaselor de sange. BIORINIL este indicat in rinite acute si subacute (inflamatii ale mucoasei nasului), sinuzite (inflamatii ale sinusurilor), rinofaringite (inflamatii ale nasului si faringelui).
2. INAINTE SA UTILIZATI BIORINIL Nu utilizati BIORINIL
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la betametazona, la orice alt corticosteroid, la clorhidratul de tetrizolina sau la oricare dintre celelalte componente.
– daca suferiti de glaucom (afectiune a ochilor),
– daca aveti hipertrofie de prostata (cresterea in dimensiuni a prostatei),
– daca aveti afectiuni ale inimii grave, tensiune arteriala crescuta,
– hipertiroidism (activitate crescuta a glandei tiroide),
– daca aveti insuficienta renala grava,
– tuberculoza (infectie severa a plamanilor),
– infectii micotice sau virale ale mucoasei care trebuie tratata.
– la copii cu varsta sub 2 ani
A nu se administra in timpul sau cel putin doua saptamani dupa un tratament antidepresiv (pentru tratamentul depresiei).
Aveti grija deosebita cand utilizati BIORINIL
– daca folositi BIORINIL timp indelungat (utilizarea topica, mai ales timp indelungat, poate favoriza aparitia fenomenelor de sensibilizare).
– daca suferiti de boli cardiovasculare, in special daca aveti tensiune arteriala crescuta
– daca suferiti de afectiuni ale sistemului endocrin (precum diabet zaharat)
– utilizarea indelungata a BIORINIL poate crea dependenta. Aplicarea repetata pe perioade lungi de timp se poate astfel dovedi periculoasa. Nu se recomanda utilizarea pentru mai mult de 4 zile consecutiv.
Utilizarea acestui medicament nu este recomandata la copiii cu varsta sub 12 ani. Aceste medicament este destinat exclusiv administrarii nazale.
A nu se injecta sau inghiti
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
In special spuneti medicului dumneavoastra daca luati:
– inhibitori ai mono-amino-oxidazei (pentru tratamentul depresiei)
– insulina (pentru tratamentul diabetului zaharat)
– atropina
– propanolol (pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute)
– guanetidina, rezerpina (pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute)
Sarcina si alaptarea
La femeile insarcinate medicamentul trebuie utilizat doar daca este absolut necesar si sub stricta supraveghere medicala.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
BIORINIL nu afecteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
3. CUM SA UTILIZATI BIORINIL
Utilizati intotdeauna BIORINIL exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doze
Pentru nebulizare nazala (1 sau 2 pulverizari in fiecare nara) de trei sau patru ori pe zi.
Mod de administrare
Fiecare pulverizare elibereaza 0,08 ml solutie.
Utilizarea la copii
Utilizarea acestui medicament la copiii cu varsta sub 12 ani nu este recomandata.
Daca ati utilizat mai mult BIORINIL decat trebuie
Adresati-va medicului dumneavoastra daca utilizati mai mult BIORINIL decat trebuie.
Daca ati uitat sa utilizati BIORINIL
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati BIORINIL
Adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a intrerupe tratamentul.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, BIORINIL poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Respectarea instructiunilor din prospect reduce riscul de aparitie a reactiilor adverse. Pot aparea reactii locale de sensibilizare si revenirea congestionarii.
Reactiile adverse sistemice sunt foarte putin probabile atat din cauza dozelor reduse cat si a caii de administrare. Cu toate acestea, debutul acestora poate fi declansat de utilizarea prelungita. Absorbtia in sange a substantelor active poate cauza:
– durere de cap
– cresterea tensiunii arteriale, modificarea ritmului inimii
– tulburari de urinare
– neliniste si insomnie.
– sindrom Cushing, inhibarea axului hipofizo-suprarenal (modificarea secretiei hormonilor in organism).
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA BIORINIL
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati BIORINIL dupa data de expirare inscrisa pe eticheta, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE Ce contine BIORINIL
– Substantele active sunt betametazona si clorhidratul de tetrizolina. Un ml suspensie contine betametazona 0,5 mg si clorhidrat de tetrizolina 1 mg.
– Celelalte componente sunt: clorura de benzalconiu 50%, edetat de disodiu, polisorbat 80, polisorbat 60, fosfat disodic dodecahidrat, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, clorura de sodiu, apa purificata.
Cum arata BIORINIL si continutul ambalajului
BIORINIL se prezinta sub forma de suspensie alba, omogena.
BIORINIL este ambalat in cutie cu un flacon din PEJD opac, de culoare alba, a 10 ml spray nazal, suspensie, prevazut cu un nebulizator.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
FARMILA -THEA FARMACEUTICI S.P.A.,
Via E. Fermi 50, 20019 Settimo Milanese (Mi), Italia
Acest prospect a fost aprobat in Mai 2013.
