Agenţia Europeană a Medicamentului a impus modificarea prospectului privind indicaţiile pentru medicamentul Diane, a declarat pentru AGERPRES dr. Marius Savu, preşedintele Agenţiei Naţionale a Medicamentului.
Acest medicament, potrivit noilor indicaţii, va putea fi prescris numai pentru acnee, nu şi contraceptiv, ca până acum, a afirmat preşedintele ANM.
De pe piaţa românească au început să fie retrase şapte serii, fiind retrase loturile care au înscris în prospect şi indicaţia de contraceptiv, a precizat dr. Marius Savu.
Decizia vine după ce Franţa a retras medicamentul de la vânzare pentru că ar fi provocat moartea a patru femei şi mai multe cazuri de tromboze.
