-Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
-Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
-Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
-Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata
in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este CERVUGID si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati CERVUGID
3. Cum sa utilizati CERVUGID
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza CERVUGID
6. Informatii suplimentare.
1. CE ESTE CERVUGID SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Acest medicament este utilizat pentru tratamentul sau prevenirea infectiilor vaginale si de la nivelul
colului uterin determinate de anumite microorganisme.
Indicatiile sunt:
– Tratamentul vaginitelor si cervicitelor produse de bacterii aerobe si anaerobe (inclusiv Clostridium spp.), Gram-pozitiv sau Gram-negativ
– Tratamentul vaginitelor si cervicitelor produse de Trichomonas vaginalis in asociere cu alte tipuri de microorganisme;
– Tratamentul vaginitelor si cervicitelor produse de Mycoplasma spp. sau Chlamydia spp. in asociere cu alte tipuri de microorganisme;
– Tratamentul vaginitelor micotice produse de Candida spp. in asociere cu alte tipuri de microorganisme;
– Tratamentul vaginitelor mixte, produse de asocierea de bacterii, Trichomonas vaginalis, Candida spp si
Mycoplasma spp. sau Chlamydia spp;
– Profilaxia vaginitelor si cervicitelor in cazul pacientelor aflate in tratament sistemic cu
imunosupresoare, citostatice sau corticosteroizi si in cazul pacientelor supuse radioterapiei;
– Profilaxia vaginitelor si cervicitelor in cazul in care pacientele urmeaza a fi supuse unor interventii chirurgicale sau exploratorii in aria genitala (histero-salpingografie, hidrotubatie, biopsie de endometru, etc.);
– Tratamentul florei patogene inainte de recoltarea frotiului pentru citotestul Babes-Papanicolau, in
vederea clarificarii campului microscopic si imbunatatirea interpretarii citotestului;
CERVUGID ovule este indicat la adulti. Daca este necesar, poate fi administrat si la adolescenti.
2. INAINTE SA UTILIZATI CERVUGID
Nu utilizati CERVUGID daca:
– Aveti hipersensibilitate la oricare din substantele active sau la excipient;
– Aveti insuficienta hepatica sau renala severa;
– Suferiti de afectiuni hematologice severe;
– Sunteti gravida sau alaptati;
Aveti grija deosebita cand utilizati CERVUGID
In cazul in care prezentati antecedente de tulburari hematologice sau urmati un tratament prelungit, se recomanda efectuarea periodica de teste sanguine, in special controlul hemoleucogramei. Desi nu s-au raportat astfel de reactii in cazul acestui medicament, orice eventuala scadere a numarului de hematii, leucocite sau/si trombocite impune oprirea tratamentului.
In cazul tratamentului prelungit trebuie urmarita aparitia reactiilor adverse de tip neuropatie centrala sau periferica (parestezii, ataxie, vertij, crize convulsive). Desi nu s-au raportat astfel de reactii in cazul acestui medicament, tratamentul trebuie intrerupt in cazul aparitiei manifestarilor de tip ataxie, vertij sau confuzie.
Daca suferiti de afectiuni neurologice centrale si periferice severe, cronice sau evolutive, acest medicament trebuie utilizat cu precautie, datorita riscului de agravare a tulburarilor neurologice.
Nu consumati alcool etilic si nu utilizati medicamente care contin alcool etilic in timpul tratamentului,
precum nici in timp de 48 de ore de la intreruperea tratamentului, pentru a preveni eventualitatea aparitiei reactiilor de tip disulfiram (antalcool), ce se pot manifesta prin senzatie de caldura, eritem facial, varsaturi, tahicardie, etc.
Nu este recomandata administrarea a mai mult de 2-3 cure de tratament pe an.
Utilizarea simultana a prezervativului sau a diafragmei cu CERVUGID ovule poate creste riscul ruperii dispozitivului contraceptiv.
Utilizarea altor medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati sau ati utilizat recent orice alt medicament, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
CERVUGID ovule nu trebuie administrat in timpul sarcinii, cu exceptia cazului in care medicul dumneavoastra considera ca este absolut necesar.
CERVUGID ovule nu trebuie administrat daca alaptati. Daca medicul dumneavoastra considera ca
inceperea tratamentului este absolut necesara, se va intrerupe alaptarea.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
CERVUGID nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
3. CUM SA UTILIZATI CERVUGID
Utilizati intotdeauna CERVUGID exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigura.
Daca considerati ca efectul tratamentului cu CERVUGID este prea puternic sau prea slab, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
CERVUGID se administreaza pe cale vaginala. Ovulul se introduce profund in interiorul vaginului, stand relaxata, in pozitia culcat.
Doza uzuala este de un ovul CERVUGID pe zi, administrat seara, inainte de culcare. Durata tratamentului este de 12 zile.
In cazul cervicitelor ulcerate tratamentul se va repeta de 1-2 ori, pana la cicatrizarea acestora, cu o pauza de 7 zile intre perioadele de administrare.
In cazul cervicitelor si vaginitelor insotite de afectiuni inflamatorii severe de cauza infectioasa (congestii pelvine, metroanexite, pelviperitonite), este posibil ca medicul dumneavoastra sa va recomande sa asociati CERVUGID cu antibiotice administrate sistemic.
CERVUGID nu prezinta utilizare relevanta la copii.
Daca este necesara administrarea la adolescenti, dozele sunt aceleasi ca in cazul adultilor.
Durata tratamentului cu CERVUGID va fi stabilita de catre medicul dumneavoastra in functie de
evaluarea periodica a starii de ameliorare a afectiunii tratate.
Daca ati utilizatCERVUGID mai mult decat trebuie
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca ati uitat sa utilizati CERVUGID
Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa dozele omise.
Daca incetati sa utilizati CERVUGID
Continuati sa luati CERVUGID pana la terminarea tratamentului, atat timp cat v-a recomandat medicul
dumneavoastra. Aveti nevoie de fiecare doza pentru a ajuta la ameliorarea sau tratarea afectiunii. Nu au
fost raportate manifestari specifice in cazul intreruperii bruste a tratamentului.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra
sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, CERVUGID poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Riscul aparitiei reactiilor adverse este neglijabil, datorita absorbtiei sistemice reduse a substantelor active.
In special in cazul tratamentului prelungit, dar si dupa administrarea primei doze, pot sa apara eritem, senzatie de arsura locala, eritem.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA CERVUGID
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
Nu utilizati CERVUGID dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE Ce contine CERVUGID
Substantele active sunt: cloramfenicol, metronidazol, nistatina, acetat de hidrocortizon
Celalalt component este: Witepsol H15
Cum arata CERVUGID si continutul ambalajului
CERVUGID se prezina sub forma de ovule de forma ovoida, netede, de culoare galbena. CERVUGID este disponibil in cutii continand 2 folii termosudate din PVC a cate 6 ovule fiecare.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
IRCON SRL
Str. Pinului Nr. 9
700109, Iasi
Romania
Telefon/Fax: 0332 409 746
E-mail: [email protected]
Fabricantul
IRCON SRL
Str. Pinului Nr. 9
700109, Iasi, Romania
Telefon/Fax: 0332 409 746
E-mail: [email protected]
Ultima revizuire a prospectului Februarie, 2013.