Compozitie
Un drajeu contine tianeptina sodica 12,5 mg si excipienti: nucleu – amidon de porumb, manitol, stearat de magneziu, talc; strat de drajefiere – hidrogenocarbonat de sodiu, carboximetilceluloza sodica, ceara alba, dioxid de titan (E 171), etilceluloza, oleat de glicerol, polisorbat 80, povidona, zahar, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc.
Grupa farmacoterapeutica: antidepresive, alte antidepresive
Indicatii terapeutice
Acest medicament este un antidepresiv. Este recomandat in tratamentul:
– nevrozei depresive si depresiei reactive ;
– tulburarii anxios-depresive cu manifestari psihosomatice, in special gastro-intestinale;
– tulburarii anxios-depresive la alcoolici in cadrul sindromului de intrerupere.
Contraindicatii
Acest medicament nu trebuie utilizat in urmatoarele cazuri:
– hipersensibilitate (alergie) la tianeptina sodica sau la oricare dintre excipientii produsului;
– administrare concomitenta cu inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO);
Este necesara o perioada de pauza de 2 saptamani intre intreruperea tratamentului cu IMAO si inceperea tratamentului cu tianeptina sodica.
– copii sub 15 ani.
Daca aveti nelamuriri, nu ezitati sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Precautii
In cazul in care este necesara anestezie generala, medicul anestezist trebuie informat despre tratamentul cu tianeptina sodica si tratamentul trebuie intrerupt cu 24 – 48 ore inaintea interventiei chirurgicale.
In cazul unei urgente chirurgicale, interventia chirurgicala poate fi efectuata fara o perioada prealabila de pauza; este necesara monitorizare preoperatorie.
Ca si in cazul altor psihotrope, in cazul in care tratamentul trebuie intrerupt, dozele trebuie scazute gradat, intr-un interval de timp de 7-14 zile.
Informati-va medicul daca sunteti gravida sau alaptati.
Interactiuni
Pentru a evita orice posibile interactiuni intre diferite medicamente, este important sa va informati medicul sau farmacistul in legatura cu orice alte medicamente pe care le utilizati.
Atentionari speciale
Farmacistul dumneavoastra poate elibera produsul numai daca medicul dumneavoastra a scris o noua prescriptie.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavostra personal si pentru o anumita indicatie:
– Nu trebuie utilizat in alta situatie
– Nu trebuie utilizat fara avizul medicului
– Nu trebuie utilizat de catre alta persoana
Datorita riscului inerent de sinucidere la pacientii depresivi, acestia trebuie monitorizati cu atentie, in special la inceputul tratamentului.
Sarcina si alaptarea
Studiile efectuate la animale nu au evidentiat nici un efect asupra functiei de reproducere. Doar cantitati foarte mici de tianeptina sodica traverseaza placenta si nu exista acumulare la fat.
La om, datorita lipsei de experienta clinica, riscul asociat administrarii de tianeptina sodica nu este cunoscut. De aceea, in timpul sarcinii, administrarea medicamentului trebuie evitata.
Antidepresivele triciclice se excreta in laptele matern si, de aceea, in timpul tratamentului, alaptarea nu este recomandata.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
La unii pacienti, poate sa apara o scadere a vigilentei. De aceea, cei care conduc vehicule sau folosesc utilaje trebuie atentionati asupra riscului de somnolenta care poate sa apara in cazul administrarii acestui medicament.
Doze si mod de administrare
Doza recomandata este de 12,5 mg tianeptina sodica (1 drajeu Coaxil), administrata de trei ori pe zi (dimineata, la pranz si seara), inainte de mese.
La pacientii cu alcoolism cronic, cu sau fara ciroza hepatica, nu este necesara ajustarea dozelor.
La pacientii cu varste de peste 70 ani si la cei cu insuficienta renala, dozele trebuie scazute la 12,5 mg tianeptina sodica (1 drajeu Coaxil), administrate de doua ori pe zi.
Nu intrerupeti tratamentul decat la recomandarea medicului.
In orice caz, respectati cu strictete recomandarile medicului dumneavoastra.
Reactii adverse
La fel ca orice alt medicament, acest medicament poate, in unele cazuri, sa determine aparitia de reactii adverse mai mult sau mai putin grave: dureri epigastrice, dureri abdominale, uscaciunea gurii, anorexie, greata, varsaturi, constipatie, flatulenta, insomnie, somnolenta, cosmaruri, astenie, tahicardie, extrasistole, dureri in piept, vertij, durere de cap, lesin, tremor, bufeuri, tulburari respiratorii, senzatie de nod in gat, dureri musculare, dureri de spate.
In cazul aparitiei oricareia dintre reactiile adverse mentionate mai sus, adresati-va medicului dumneavoastra.
Supradozaj
In toate cazurile de supradozaj, se intrerupe tratamentul si pacientii trebuie monitorizati cu atentie.
Tratamentul consta in:
– lavaj gastric;
– monitorizare cardio-respiratorie, metabolica si renala;
– tratament simptomatic al oricarei manifestari clinice, in special ventilatie mecanica si reechilibrare metabolica si renala.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. Nu sunt necesare conditii speciale de pastrare.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 1 blister din Al/PVC a 30 drajeuri.
Producator
Laboratoarele Servier Industrie, Franta
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
Laboratoarele Servier
Data ultimei verificari a prospectului
Iulie 2004
