Compozitie
Un drajeu contine extract de cynara uscat 4-6:1 si excipienti: nucleu: celuloza, lactoza monohidrat, copovidona VA 64, crospovidona CL, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, stearat de magneziu; strat de drajefiere: zahar, talc, dioxid de titan, guma arabica, himeteloza, carbonat de calciu, povidona K 30, glicerol 85%, dioxid de siliciu coloidal anhidru, sicovit green lake (E 104 – E 132), sicovit chinoline yellow lake (E 104), eudragit E 12,5, ceara Montanglicol.
Grupa farmacoterapeutica: terapia vezicii biliare, alte preparate pentru terapia bilei
Indicatii terapeutice
Cynara scolymus este utilizata in mod traditional pentru a favoriza secretia biliara si a imbunatati digestia.
Contraindicatii
– Hipersensibilitate la extractul de cynara, la Cynara scolymus, la plante din familia compozite sau la oricare dintre excipienti.
– Obstructie de tract biliar, empiem cistic.
Precautii
Nu sunt necesare, in cazul utilizarii corecte.
Interactiuni
Nu sunt cunoscute.
Atentionari speciale
La pacientii cu litiaza biliara pot apare colici biliare consecutiv administrarii Cynarix. Nu se recomanda administrarea medicamentului la pacientii cu hiperkinezie biliara.
Deoarece medicamentul contine zahar si lactoza, administrarea nu este recomandata la pacientii cu intoleranta ereditara la galactoza, deficit de lactaza Lapp, sucraza – isomaltaza, sau malabsorbtie de glucoza-galactoza-fructoza.
Pentru informatii suplimentare adresati-va medicului.
Sarcina si alaptarea:
Nu au fost observate efecte teratogene sau aparitia altor leziuni in timpul sarcinii si al alaptarii. In lipsa datelor suficiente, medicul va evalua raportul beneficiu matern/risc potential fetal.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu sunt cunoscute efecte ale Cynarix, asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
Daca medicul nu recomanda altfel, la adulti si la copiii in varsta de peste 12 ani, doza recomandata este de 1-2 drajeuri, de trei ori pe zi, administrate oral, cu putina apa, in timpul mesei. Durata administrarii, in cazul unui tratament prelungit, va fi stabilita de catre medic.
Reactii adverse
Cynara scolymus prezinta un potential mediu de aparitie a reactiilor de hipersensibilitate la contactul cu tegumentele.
Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 30°C.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a cate 12 drajeuri
Cutie cu 5 blistere din PVC-PVDC/Al a cate 12 drajeuri
Producator
Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges. m. b. H., Salzbergstrasse 96, 6060 Absam/Tirol, Austria
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges. m. b. H., Salzbergstrasse 96, 6060 Absam/Tirol, Austria
Data ultimei verificari a prospectului
Noiembrie, 2006
