Va rugam sa cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe administrarea medicamentului
– Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
– Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra..
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Dilzem si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Dilzem
3. Cum sa utilizati Dilzem
4. Efecte nedorite posibile
5. Pastrarea Dilzem
Dilzem 60 mg, comprimate 60 mg
Dilzem 90 mg retard, comprimate filmate cu eliberare prelungita 90 mg
Diltiazem (sub forma de clorhidrat)
Dilzem 60 mg
– Substanta activa este clorhidratul de diltiazem. Un comprimat contine clorhidrat de diltiazem 60 mg.
– Celelalte componente (excipientii) sunt: lactoza monohidrat, ulei de ricin hidrogenat, acid stearic, carmeloza sodica 300, stearat de magneziu.
Dilzem 90 mg retard
– Substanta activa este clorhidratul de diltiazem. Un comprimat filmat cu eliberare prelungita contine clorhidrat de diltiazem 90 mg.
Celelalte componente (excipientii) sunt: in nucleu – lactoza monohidrat, ulei de ricin hidrogenat, acid stearic, carmeloza sodica 300, stearat de magneziu, in film – hipromeloza, dioxid de titan (E171), talc, macrogol 6000, silicona.
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata: Pfizer H.C.P. Corporation, 235 East 42nd Street, New
York, NY 10017-5755, SUA.
Dilzem este produs de Gödecke GmbH, Mooswaldallee, 1, D-79090 Freiburg, Germania.
1. CE ESTE DILZEM SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Dilzem face din grupa de medicamente denumite blocante ale canalelor de calciu. Comprimatele Dilzem 60 mg sunt albe, rotunde, plane, cu un sant de diviziune pe una din fete si inscriptionate „D 60” pe cealalta fata.
Comprimatele Dilzem 90 mg retard sunt albe, biconvexe, rotunde, filmate.
Dilzem 60 mg
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate.
Dilzem 90 mg retard
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate filmate cu eliberare prelungita.
Comprimatele Dilzem sunt folosite pentru tratarea durerilor de inima (angina pectorala), a hipertensiunii arteriale si pentru prevenirea respingerii transplantului de rinichi atunci cand se administreaza ciclosporina.
2. INAINTE SA UTILIZATI DILZEM Nu utilizati Dilzem daca:
– sunteti alergic la diltiazem sau la oricare dintre componentele medicamentului;
– suferiti de anumite boli de inima cum sunt boala nodului sinusal sau blocul atrio- ventricular de gradul II sau III, fara sa aveti implantat un stimulator cardiac (pacemaker);
– suferiti de hipotensiune arteriala (tensiune arteriala scazuta) cu valoarea maxima <90 mm Hg.
– suferiti de infarct miocardic acut;
– sunteti internat pentru o boala de plamani denumita congestie pulmonara.
Aveti grija deosebita cand utilizati Dilzem, daca:
– suferiti de insuficienta cardiaca congestiva;
– suferiti de boli de ficat sau de rinichi.
– aveti bloc atrio-ventricular de grad I sau bradicardie.
Utilizarea Dilzem cu alimente si bauturi
Este preferabil sa luati comprimatele inainte de masa.
Sarcina
Dilzem comprimate nu trebuie utilizat in timpul sarcinii decat la stricta recomandare a medicului. Daca ramaneti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida in timpul tratamentului cu Dilzem, informati-l pe medicul dumneavoastra.
Cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a utiliza orice medicament in timpul sarcinii.
Alaptarea
Dilzem comprimate nu trebuie utilizat in timpul alaptarii. Folositi alte metode de alimentare a sugarului.
Cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a utiliza orice medicament in timpul alaptarii.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje daca aveti ameteli. Acest efect nedorit poate sa apara mai ales la inceputul tratamentului cu Dilzem.
Folosirea altor medicamente
Unele medicamente, atunci cand sunt utilizate in acelasi timp cu Dilzem, pot influenta modul in care Dilzem actioneaza, sau Dilzem poate influenta modul in care aceste medicamente actioneaza. Spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti in tratament cu oricare dintre medicamentele urmatoare:- beta-blocante (de exemplu, propranolol), digoxina, chinidina sau diuretice (folosite pentru a trata anumite boli de inima sau pentru scaderea tensiunii arteriale);
– carbamazepina (folosita pentru tratarea crizelor de epilepsie);
– cimetidina sau ranitidina (folosite pentru tratarea ulcerului gastric);
– litiu (folosit pentru tratarea depresiei);
– warfarina (folosita pentru a preveni coagularea excesiva a sangelui);
– rifampicina (folosita pentru tratarea anumitor infectii bacteriene);
– ciclosporina (folosita dupa transplantul de organe).
De asemenea, daca trebuie sa suferiti o interventie chirurgicala, informati-l pe medicul dumneavoastra, deoarece dozele de diltiazem si cele de anestezic (folosit pentru prevenirea durerii) trebuie modificate.
Informati medicul dumneavoastra sau farmacistul daca luati sau ati luat recent orice alt medicament, chiar si dintre cele care se elibereaza fara prescriptie medicala.
3. CUM SA UTILIZATI DILZEM
Utilizati intotdeauna Dilzem cu respectarea stricta a indicatiilor medicului. Daca aveti nelamuriri, cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Medicul dumneavoastra va poate prescrie dozele de Dilzem sub forma de comprimate de 60 mg sau sub forma de comprimate cu eliberare prelungita de 90 mg.
Comprimatele trebuie inghitite cu un pahar cu apa.
Luati comprimatele in mod regulat, la aceleasi ore din zi.
Daca aveti impresia ca Dilzem actioneaza prea slab sau prea puternic, informati medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Boala cardiaca ischemica
Doza initiala este de 120 mg clorhidrat de diltiazem pe zi, medicul putand decide cresterea ulterioara a acesteia in mod treptat, la intervale de 1 – 2 zile, pana la obtinerea unui rezultat satisfacator, de obicei pana la 180-360 mg clorhidrat de diltiazem pe zi. Doza totala zilnica este divizata in 2-4 doze egale, care se administreaza de preferinta inainte de mese si seara inainte de culcare. Daca este nevoie, doza zilnica poate fi crescuta pana la maximum 480 mg clorhidrat de diltiazem.
Hipertensiune arteriala
Doza va fi ajustata in mod individual de catre medicul dumneavoastra. Doza initiala este de 120-240 mg clorhidrat de diltiazem pe zi, putand fi crescuta la indicatia medicului pana la obtinerea unor valori satisfacatoare ale tensiunii arteriale, de obicei pana la 240-360 mg clorhidrat de diltiazem pe zi. Doza totala zilnica este divizata in 2-4 doze egale, care se administreaza de preferinta inainte de mese si seara inainte de culcare.
Daca utilizati si alte medicamente pentru tratarea hipertensiunii arteriale, medicul dumneavoastra poate decide scaderea dozelor acestor medicamente sau scaderea dozei de Dilzem.
Transplant renal
Doza initiala este de 120 mg clorhidrat de diltiazem pe zi, divizata in 2 doze egale. Doza obisnuita este de 180-360 mg clorhidrat de diltiazem pe zi. In functie de tensiunea arteriala, doza poate fi crescuta pana la maximum 360 mg clorhidrat de diltiazem pe zi, divizata in 3 doze egale.Utilizarea concomitenta cu alte medicamente cu efect la nivelul aparatului cardiovascular
In functie de situatia clinica, in cursul tratamentului cu diltiazem poate fi administrata si nitroglicerina cu administrare sublinguala pentru tratarea crizele anginoase acute sau pot fi administrati nitrati cu actiune scurta sau prelungita pentru prevenirea crizelor de angina pectorala.
Utilizarea la pacientii cu boli de ficat sau de rinichi
Daca suferiti de boli de ficat sau de rinichi si tratamentul cu diltiazem este de lunga durata, este posibil ca medicul dumneavoastra sa va recomande efectuarea regulata de analize de laborator.
Utilizarea la copii
Dilzem nu trebuie utilizat la copii.
Daca luati prea multe comprimate de Dilzem odata
Daca luati prea multe comprimate odata, anuntati-l imediat pe medicul dumneavoastra sau adresati-va celui mai apropiat spital. Nu conduceti vehicule.
Daca uitati sa luati o doza de Dilzem
Luati doza imediat ce va amintiti. Totusi, daca momentul pentru urmatoarea doza este apropiat, luati doar aceasta doza si nu mai luati doza pe care ati uitat-o. Nu luati o doza dubla pentru a recupera doza uitata.
Daca doriti sa intrerupeti tratamentul cu Dilzem
Continuati tratamentul cu Dilzem chiar daca va simtiti bine. Nu intrerupeti tratamentul inainte de a va adresa medicului dumneavoastra.
4. EFECTE NEDORITE POSIBILE
Ca si in cazul altor medicamente, Dilzem poate produce efecte nedorite.
Cele mai frecvente efecte nedorite pot fi: oboseala accentuata, umflarea mainilor sau picioarelor, inrosirea brusca a fetei, rarirea batailor inimii, dureri de cap, ameteli, eruptii cutanate, greata.
Efecte nedorite mai putin frecvente sunt: durere in piept, palpitatii, insuficienta cardiaca congestiva, scaderea tensiunii arteriale (hipotensiune arteriala), lesin, pierderea poftei de mancare, constipatie sau diaree, tulburari gastrice, varsaturi, crestere in greutate, aparitia de pete rosii pe piele sau alte eruptii cutanate, mancarime, hipersensibilitate a pielii la lumina soarelui, urticarie, modificari ale unor teste de sange, cresterea glicemiei (concentratia de zahar din sange), dureri musculare sau articulare, tulburari de memorie, depresie, tulburari de mers, halucinatii, insomnie sau somnolenta, nervozitate, tulburari de personalitate, amorteli, zgomote in urechi, tremuraturi, tulburari sexuale, dificultati de respiratie, sangerari nazale, nas infundat, urinare frecventa, iritatie oculara, tulburari de vedere.
Rareori, a fost observata umflarea gingiei (hiperplazie gingivala).
Daca observati unul dintre urmatoarele fenomene, contactati-l imediat pe medicul dumneavoastra: umflarea fetei, ochilor, limbii, buzelor, respiratie dificila sau dificultati de inghitire, eruptii cutanate, mancarime generalizata, pe tot corpul, inmultirea sau accentuare durerilor in piept.
Daca observati aparitia unui alt efect nedorit decat cele mentionate, va rugam, de asemenea, sa informati medicul dumneavoastra sau farmacistul.
5. PASTRAREA DILZEM
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.
Data ultimei verificari a prospectului
Noiembrie 2005
