Duphalac sirop 67%, 200 ml

Compozitie

Un litru lichid oral contine lactuloza 667 g.

Grupa farmacoterapeutica: tract digestiv si metabolism; laxative osmotice.

 

Indicatii terapeutice

– Tratamentul simptomatic al constipatiei cronice.

– Encefalopatia hepatica.

– In cazurile in care se considera ca reducerea consistentei scaunului are un beneficiu medical (hemoroizi, dupa interventii chirurgicale pe colon sau regiunea anala).

 

Contraindicatii

– Hipersensibilitate la lactuloza;

– Galactozemie, sindrom de malabsorbtie la glucoza sau galactoza sau deficit de lactaza;

– Colopatii organice inflamatorii (rectocolita ulceroasa, boala Crohn);

– Sindrom ocluziv sau subocluziv;

– Abdomen dureros de etiologie nedeterminata.

– Deoarece Duphalac contine glucide de tip galactoza (pana la 1,5 g/15 ml) si lactoza (pana la 0,9 g/15 ml) este contraindicat in caz de galactozemie, sindrom de malabsorbtie la glucoza sau galactoza sau deficit de lactaza.

 

 

 

Precautii

In cazul in care constipatia nu se amelioreaza dupa cateva zile de tratament sau reapare dupa tratament, se recomanda efectuarea unui consult medical.

Tratamentul medicamentos al constipatiei este numai un adjuvant al tratamentului igieno- dietetic care consta in:

– imbogatirea alimentatiei in fibre vegetale si apa;

– activitate fizica si reeducarea reflexului de defecatie.

Nu se recomanda utilizarea de lunga durata a lichidului oral Duphalac. La persoanele varstnice trebuie sa se asigure o ratie hidrica suficienta.

 

Interactiuni

Medicamentele care au o eliberare dependenta de pH-ul colonului (de exemplu: acidul 5- amino salicilic) pot fi inactivate datorita mecanismului de actiune al lactulozei (prin scaderea pH-ului la nivelul colonului).

 

Atentionari speciale

Doza utilizata in mod uzual in constipatie nu necesita prudenta sporita la pacientii cu diabet zaharat. Deoarece doza utilizata in tratamentul encefalopatiei hepatice este, de obicei, mult mai mare, la pacientii cu diabet zaharat trebuie avut in vedere ca substanta activa este un dizaharid de sinteza.

In caz de megacolon, prin alterarea motricitatii colice si la pacientii imobilizati la pat, prescrierea trebuie sa fie facuta cu prudenta (datorita riscului existentei unui fecalom).

Copii

La copii si nou-nascuti prescrierea de laxative se va face foarte rar: trebuie avut in vedere riscul interferarii cu functionarea normala a reflexului de defecatie.

Sarcina si alaptarea

Duphalac se va utiliza cu prudenta in timpul sarcinii, numai daca este absolut necesar.

 

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Duphalac nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

 

Doze si mod de administrare

Doza zilnica trebuie ajustata individual. Urmatoarele doze pot servi pentru orientare:

 

Constipatie cronica sau in cazurile in care se considera ca reducerea consistentei scaunului are un beneficiu medical:

 

	Doza initiala	Doza de intretinere
Adulti	10-45 ml	10-25 ml
Copii (7-14 ani)	15 ml	10-15 ml
Copii (1-6 ani)	5-10 ml	5-10 ml
Sugari	5 ml	5 ml

 

Doza poate fi scazuta dupa cateva zile in functie de necesitatile pacientului.

Doza trebuie administrata in priza unica, in timpul micului dejun. Aparitia efectului poate dura cateva zile datorita modului de actiune al lactulozei. Daca raspunsul terapeutic nu apare in primele doua zile, poate fi avuta in vedere cresterea dozei.

 

Encefalopatia hepatica:

Doza initiala: 30-50 ml lichid oral Duphalac de 3 ori pe zi

Doza de intretinere: trebuie adaptata astfel incat sa se obtina maximum 2-3 scaune moi pe zi. De preferinta, pH-ul scaunului trebuie sa fie 5-5,5.

 

Duphalac se administreaza oral. Poate fi amestecat cu lichide calde sau reci.

 

Reactii adverse

In primele zile de tratament poate sa apara flatulenta. De obicei, aceasta dispare dupa cateva zile. Daca se utilizeaza doze mai mari decat dozele recomandate, pot sa apara dureri abdominale si diaree. In aceste cazuri se recomanda scaderea dozei.

Daca sunt utilizate doze mari (de obicei indicate doar in encefalopatia hepatica) pe o perioada mai mare de timp, pot sa apara tulburari ale echilibrului electrolitic datorate diareei.

 

Supradozaj

Nu sunt disponibile date privind supradozajul cu lactuloza. La doze mai mari pot sa apara durere abdominala si diaree. In acest caz, se recomanda intreruperea administrarii produsului medicamentos si tratament simptomatic de reechilibrare hidroelectrolitica.

 

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.

A se pastra la temperaturi intre 10°-25°C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.

 

Ambalaj

Flacon din polietilena de inalta densitate prevazut cu masura dozatoare, a 200 ml lichid

oral.

 

 

oral. oral. oral.

Flacon din polietilena de inalta densitate prevazut cu masura dozatoare, a 300 ml lichid Flacon din polietilena de inalta densitate prevazut cu masura dozatoare, a 500 ml lichid Flacon din polietilena de inalta densitate prevazut cu masura dozatoare, a 1000 ml lichid

Flacon din polietilena de inalta densitate a 5000 ml lichid oral.