Biotehnologia și medicamentele biologice au schimbat și continuă să schimbe fundamental destinul pacienților cu boli grave, precum cancerul, diabetul, hemofilia, poliartrita reumatoidă, infarctul miocardic sau bolile inflamatorii intestinale.
“Cu 15 ani în urmă, un pacient cu cancer colo-rectal metastatic avea o speranță de viață de numai 5 luni, cu medicamentele chimioterapice disponibile. Acum, după ce pacienții cu această boală au avut acces la medicamente biologice, cum sunt anticorpii monoclonali, speranța de viață medie este de cel puțin 2 ani. Medicamentele biologice fac, la propriu, diferența între viață și moarte”, a spus dr. Marius Geantă, președinte și co-fondator al Centrului pentru Inovație în Medicină.
Medicamentele biologice sunt cele de ultimă generație și sunt folosite cu succes în terapiile oncologice. Aceste medicamente țintesc la nivelul ADN-ului uman și ajută organismul să se refacă.
În acest moment, sunt în dezvoltare pe plan mondial peste 700 de medicamente biologice, peste jumătate dintre acestea fiind medicamente pentru cancer. Este de așteptat ca multe dintre medicamente să ajungă pe piață în viitorul apropiat, cu provocări majore pentru practica medicală, pentru pacienți, dar și pentru sistemul de sănătate în ansamblu. De aceea, atragem atenția asupra importanței respectării unor principii care decurg din înțelegerea profundă a domeniului complex al biotehnologiei.
Există diferențe esențiale între medicamentele convenționale, obținute prin sinteză chimică, și medicamentele biologice, obținute prin biotehnologie. Iată care sunt acestea:
| Medicamentele convenționale, obținute prin sinteză chimică | Medicamentele biologice, obținute prin biotehnologie |
| Se obțin prin reacții chimice într-o fabrică de medicamente | Sunt substanțe complexe, asemănătoare celor produse de corpul uman: proteine, enzime |
| Sunt molecule mici, relativ simple, ușor de pus în comprimate și înghițite | Cresc în culturi celulare într-un bioreactor și apoi sunt purificate; se administrează prin injecție sau prin perfuzie |
| Sunt necesare 50 teste de calitate și de monitorizare de-a lungul procesului de dezvoltare | Sunt necesare cel puțin 250 de teste pentru producerea unui medicament biologic |
| Sunt molecule ușor de copiat. După pierderea patentului, copiile medicamentelor convenționale intră pe piață sub numele de medicamente generice | Complexitatea procesului face foarte dificilă obținerea unor copii exacte ale moleculelor. După expirarea patentului, copia unui medicament biologic intră pe piață sub denumirea de medicamente biosimilare |
