Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
– Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
– Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
– Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Eurespal si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Eurespal
3. Cum sa utilizati Eurespal
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Eurespal
6. Informatii suplimentare
1. CE ESTE EURESPAL SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Eurespal contine ca substanta activa fenspirida care are proprietati bronhodilatatoare si antiinflamatoare. Acest medicament este indicat in tratamentul tusei si expectoratiei aparute in cursul afectiunilor bronhopulmonare la adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 2 ani.
Nota: acest tratament nu trebuie sa intarzie initierea tratamentului antibiotic.
2. INAINTE SA UTILIZATI EURESPAL Nu utilizati Eurespal
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la fenspirida sau la oricare dintre celelalte componente ale Eurespal.
– la copii cu varsta sub 2 ani.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte sa luati Eurespal.
Aveti grija deosebita cand utilizati Eurespal
Acest medicament contine 3 g zahar/lingurita (9 g/lingura), cantitati care trebuie avute in vedere in cazul dietei hipoglucidice sau la pacientii cu diabet zaharat.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.
Nu este recomandat sa luati medicamente sedative in timpul tratamentului cu Eurespal.
Utilizarea Eurespal impreuna cu alimente si bauturi
Nu este recomandat sa consumati alcool in timpul tratamentului cu Eurespal.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Nu este recomandata utilizarea Eurespal in timpul sarcinii si alaptarii.
Daca in timpul tratamentului cu Eurespal se observa aparitia unei sarcini, intrerupeti tratamentul si adresati-va medicului dumneavoastra pentru initierea unui tratament adecvat.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Eurespal poate influenta capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje, datorita posibilitatii aparitiei somnolentei, in special la inceputul tratamentului sau in asociere cu consumul de alcool.
Informatii importante privind unele componente ale Eurespal
Acest medicament contine 3 g zahar /lingurita (9 g/lingura), cantitati care trebuie avute in vedere la pacientii cu diabet zaharat.
Acest medicament contine galben portocaliu S (E 110); poate determina reactii alergice.
Acest medicament contine p-hidroxibenzoat de metil (E 218) si p-hidroxibenzoat de propil (E 216); poate provoca reactii alergice (chiar intarziate).
3. CUM SA UTILIZATI EURESPAL
Utilizati intotdeauna Eurespal exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Adulti si adolescenti
Doza recomandata este de 3-6 linguri Eurespal pe zi.
Luati intotdeauna acest medicament conform acestui prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Utilizarea la copii si adolescenti
Copii cu varsta peste 2 ani
Doza uzuala recomandata este de 4 mg clorhidrat de fenspirida pe kg si zi:
– copii cu greutatea sub 10 kg: 2-4 lingurite Eurespal pe zi.
– copii cu greutatea peste 10 kg: 2-4 linguri Eurespal pe zi.
O lingurita (5 ml sirop) contine 10 mg clorhidrat de fenspirida. O lingura (15 ml sirop) contine 30 mg clorhidrat de fenspirida.
Daca ati utilizat mai mult Eurespal decat trebuie
Daca utilizati o doza de Eurespal mai mare decat cea indicata, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In cazul unui supradozaj pot fi observate urmatoarele semne si simptome: somnolenta sau agitatie, greata, varsaturi, tahicardie sinusala.
Daca ati uitat sa utilizati Eurespal
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Luati doza urmatoare la momentul obisnuit.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Eurespal poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Aceste reactii adverse pot include:
Reactii adverse frecvente (afecteaza mai pu?in de 1 din 10 utilizatori):
– dereglari gastro-intestinale,
– senzatie de rau (greata),
– durere de stomac.
Reactii adverse rare (afecteaza mai pu?in de 1 din 1000 utilizatori):
– accelerare moderata a batailor inimii, care se amelioreaza dupa scaderea dozelor,
– ameteli,
– inrosirea pielii,
– eruptii trecatoare pe piele inso?ite sau nu de mancarime (urticarie),
– angioedem (umflarea fetei, buzelor, gurii, limbii sau gatului, care poate produce dificultati la inghitire sau la respiratie).
Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile):
– aparitia de vezicule pe piele si mancarimi,
– palpitatii (va simtiti bataile inimii), posibil legate de accelerarea moderata a batailor inimii,
– tensiune arteriala mica, ce poate provoca ameteli, senzatie de confuzie sau lesin, posibil legata de accelerarea moderata a batailor inimii,
– diaree,
– stare de rau (varsaturi),
– senzatie de slabiciune,
– oboseala,
– ameteli.
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie advers? nementionat? in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA EURESPAL
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original
A se utiliza in maximum 28 zile de la prima deschidere a flaconului.
Nu utilizati Eurespal dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE Ce contine Eurespal
– Substanta activa este fenspirida. Un ml sirop contine clorhidrat de fenspirida 2 mg.
– Celelalte componente sunt: aroma de miere, extract natural condensat de licviritia, tinctura de vanilie, glicerina, galben portocaliu S (E 110), p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), zaharina, zahar, sorbat de potasiu, apa purificata.
Cum arata Eurespal si continutul ambalajului
Eurespal se prezinta sub forma de lichid limpede, de culoare portocalie. Este ambalat in cutie cu un flacon a 150 ml sirop.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Franta
Fabricantul
Les Laboratoires Servier Industrie
905, route de Saran
45520 Gidy
Franta
Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a
detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
Romania
Servier Pharma SRL Tel: +4 021 528 52 80
Acest prospect a fost aprobat in mai 2013.
