Compozitie
100 g gel contin ibuprofen 5 g si excipienti: hidroxietilceluloza, propilenglicol, alcool izopropilic, etanol 96%, trolamina, apa purificata.
Grupa farmacoterapeutica: preparate topice pentru dureri articulare si musculare, antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic
Indicatii terapeutice
Ibalgin Gel este indicat in tratamentul local simptomatic:
– al durerilor musculare sau osteoarticulare de origine reumatica;
– al durerilor din entorse si luxatii, nevralgii, dureri lombare;
– al durerilor musculare sau osteoarticulare de natura traumatica (traumatisme usoare ale tendoanelor, ligamentelor, etc.).
Contraindicatii
– hipersensibilitate la ibuprofen, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre excipientii medicamentului, in special la astmatici si la persoanele care au manifestat hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic sau ibuprofen;
– leziuni cutanate: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri sau plagi;
– trimestrul III de sarcina.
Precautii
Ibalgin Gel nu se va administra pe zone cu plagi sau leziuni cutanate.
Se va evita contactul cu ochii, buzele si zona genitala; nu se va aplica pe mucoase. Se va intrerupe tratamentul daca apar eruptii cutanate sau prurit.
Se va evita aplicarea pe suprafete intinse.
Nu se recomanda aplicarea sub pansament ocluziv.
Interactiuni
Deoarece ibuprofenul aplicat local, trece in cantitate mica in circulatia sistemica, interactiunile medicamentoase semnalate la ibuprofen sunt putin probabile. Totusi, se recomanda evitarea utilizarii concomitente a Ibalgin Gel crema cu medicamente ce contin alte antiinflamatoare nesteroidiene, datorita cresterii incidentei reactiilor adverse.
Atentionari speciale
Desi ibuprofenul aplicat local se absoarbe sistemic in cantitate destul de mica, administrarea Ibalgin Gel necesita prudenta in cazul pacientilor:
– cu afectiuni gastrointestinale, asa cum ar fi iritatii si hemoragii gastrice;
– cu afectiuni renale, astm bronsic sau predispozitie la astm bronsic;
– aflati in tratament cu anticoagulante de tip cumarinic (datorita prelungirii timpului de protrombina si riscului crescut de sangerare).
Copii cu varsta sub 15 ani
Se va evita utilizarea Ibalgin Gel la copii cu varsta sub 15 ani datorita lipsei datelor clinice privind administrarea acestui medicament la aceasta grupa de varsta.
Sarcina si alaptarea
Nu se recomanda administrarea medicamentului in primele doua trimestre de sarcina si in perioada de alaptare.
Medicamentul este contraindicat in trimestrul III de sarcina.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Ibalgin Gel nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
Adulti si copii cu varsta peste 15 ani
Doza recomandata pentru o aplicare cutanata pe zona dureroasa este de 4-10 cm gel de 3 pana la 4 ori pe zi, masand usor pana la absorbtia completa.
Durata tratamentului depinde de severitatea afectiunii si de rezultatul obtinut. Dupa 2 saptamani de la inceputul tratamentului este indicat sa se reevalueze medicatia.
Reactii adverse
Ibalgin Gel poate determina reactii adverse tipice antiinflamatoarelor nesteroidiene. Acestea pot fi locale, ca de pilda, eritemul localizat si iritarea pielii, sau sistemice: dureri epigastrice, ameteli, vedere incetosata, poate sa apara retentie de apa si de electroliti manifestata prin edeme.
Daca apar reactii adverse locale tratamentul va fi intrerupt, si, de indata ce se poate, se va spala zona afectata cu sapun si apa calda.
Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj in cazul administrarii locale a Ibalgin Gel.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj
Cutie cu un tub din aluminiu a 50 g gel.
Producator
ZENTIVA a.s., Republica Ceha
Detinatorul Autorizatiei de punere de piata
ZENTIVA a.s.,
U kabelovny 130, 102 37 Praga 10 Dolni Mecholupy, Republica Ceha
Data ultimei verificari a prospectului
Decembrie 2005
