Din cuprinsul articolului
Un dispozitiv medical folosit zilnic de milioane de persoane cu diabet a fost retras de pe piață după ce autoritățile sanitare au legat o problemă de fabricație de cel puțin șapte decese și sute de cazuri de vătămare raportate la nivel global. Este vorba despre senzori utilizați pentru monitorizarea continuă a glicemiei, care în anumite situații au afișat valori greșite.
Problema a afectat aproximativ 3 milioane de senzori FreeStyle Libre 3 și Libre 3 Plus, produși de compania americană Abbott Laboratories. Dispozitivele sunt parte a unui sistem modern de monitorizare continuă a glicemiei, utilizat de pacienții cu diabet pentru a decide rapid tratamentul sau dozele de insulină.
Potrivit informațiilor făcute publice de autorități și de companie, defectul de fabricație ar putea determina uneori afișarea unor valori fals scăzute ale glicemiei, ceea ce îi poate determina pe pacienți să consume zahăr sau carbohidrați deși glicemia lor este deja foarte mare.
Cazul care a declanșat alarma
Unul dintre cazurile care au atras atenția asupra problemei este cel al lui Michael Ford, un bărbat de 68 de ani din California care suferea de diabet de tip 2. Fiul său, care îi era îngrijitor, a reacționat la o alertă a senzorului ce indica o scădere periculoasă a glicemiei.
Conform instrucțiunilor medicale, i-a administrat carbohidrați rapizi pentru a ridica nivelul zahărului din sânge. Valorile afișate de dispozitiv continuau însă să arate un nivel scăzut.
Când paramedicii au ajuns la domiciliu, măsurarea clasică a glicemiei a arătat 551 mg/dl, de peste trei ori mai mult decât nivelul considerat normal.
A doua zi, bărbatul a murit în spital după mai multe stopuri cardiace. Familia a intentat un proces companiei producătoare, susținând că senzorul a furnizat date „catastrofal de inexacte”.
Ce este monitorizarea continuă a glicemiei
Sistemele de monitorizare continuă a glicemiei au revoluționat tratamentul diabetului în ultimii 20 de ani.
Dispozitivele funcționează prin intermediul unui mic senzor aplicat pe piele, de obicei pe braț, care măsoară constant nivelul glicemiei în lichidul interstițial. Datele sunt transmise către un telefon sau un receptor, oferind pacienților informații în timp real.
Dr. Amy Warriner, endocrinolog și profesor la University of Alabama at Birmingham, spune că aceste sisteme au schimbat radical modul în care pacienții își controlează boala.
„Pentru persoanele cu diabet, aceste dispozitive au fost un progres major. În locul testelor repetate cu înțepături în deget, pacienții primesc informații constante despre glicemie”, explică medicul.
Totuși, ea subliniază că orice tehnologie medicală poate avea erori. „Atunci când apar probleme, consecințele pot fi foarte grave.”
Mii de cazuri de incidente raportate
Potrivit datelor publicate de companie, defectul de fabricație a fost asociat cu:
-
cel puțin 7 decese
-
peste 730 de cazuri de vătămări grave
Cifra reală ar putea fi mai mare, susțin avocații unor pacienți afectați, deoarece nu toate incidentele sunt raportate oficial.
Problema ar fi fost provocată de o defecțiune pe linia de producție a senzorilor. Compania a anunțat că defectul a fost identificat și remediat.
Pacienți speriați după descoperirea problemei
Pentru multe persoane cu diabet, dispozitivele de monitorizare continuă reprezintă un instrument vital.
Angela Ivery, o pacientă de 71 de ani din Carolina de Nord, a ajuns de mai multe ori la camera de gardă după ce dispozitivul ei indica glicemie scăzută. Testele clasice efectuate în spital arătau însă valori normale.
După incident, ea spune că a început să se teamă să mai folosească tehnologia.
„Am ajuns să verific glicemia în mod tradițional, cu înțepături în deget. Am devenit foarte anxioasă”, a declarat pacienta.
O dependență tot mai mare de tehnologie
Monitorizarea continuă a glicemiei este tot mai răspândită. Sistemele moderne sunt preferate de pacienți deoarece:
-
oferă date permanente despre glicemie
-
emit alerte în caz de valori periculoase
-
reduc numărul testelor clasice cu sânge
În multe cazuri, pacienții ajung să se bazeze aproape complet pe aceste dispozitive.
Această dependență de tehnologie poate deveni însă problematică atunci când apar erori.
Ce recomandă medicii pacienților
Experții spun că sistemele de monitorizare continuă sunt în general foarte precise, dar recomandă ca pacienții să păstreze întotdeauna o metodă alternativă de verificare.
American Diabetes Association recomandă ca persoanele cu diabet să folosească teste clasice cu înțepături în deget atunci când:
-
simptomele nu corespund valorilor afișate
-
senzorul indică valori extreme
-
dispozitivul pare să funcționeze anormal
Această metodă simplă poate confirma rapid dacă senzorul oferă date corecte.
De ce este importantă și pentru pacienții din România
Și în România, tot mai mulți pacienți cu diabet folosesc senzori de monitorizare continuă a glicemiei. Sistemele FreeStyle Libre sunt disponibile pe piață și sunt parțial compensate pentru anumite categorii de pacienți.
Diabetul reprezintă una dintre cele mai răspândite boli cronice în țară. Estimările Federației Internaționale de Diabet indică faptul că aproximativ unul din zece adulți români trăiește cu această afecțiune.
Pentru acești pacienți, monitorizarea corectă a glicemiei este esențială pentru prevenirea complicațiilor grave, precum:
-
accidentul vascular cerebral
-
insuficiența renală
-
pierderea vederii
Tehnologie utilă, dar nu infailibilă
Deși incidentele sunt rare, cazul recent readuce în discuție dependența tot mai mare de dispozitive medicale inteligente.
Specialiștii spun că tehnologia rămâne un ajutor major pentru pacienții cu diabet, însă nu trebuie să înlocuiască complet metodele clasice de verificare și evaluarea medicală.
Pentru pacienți și familiile lor, lecția este clară: atunci când simptomele nu se potrivesc cu valorile afișate de dispozitiv, verificarea suplimentară poate face diferența între o intervenție rapidă și o situație critică.
