Din cuprinsul articolului
Atenție sporită pentru toți cei care urmează tratament pentru colesterol: patru medicamente frecvent prescrise au fost rechemate la nivel național în Statele Unite, după ce autoritățile au descoperit nereguli în procesul de fabricație.
Informația vine direct de la U.S. Food and Drug Administration (FDA), care a emis un anunț oficial de retragere din cauza abaterilor de la standardele CGMP (Current Good Manufacturing Practice).
Printre produsele vizate se află medicamente generice ale unor tratamente bine cunoscute, precum Lipofen, Crestor, WelChol și Pravachol. Acestea sunt produse de compania Glenmark Pharmaceuticals Inc., una dintre cele mai mari firme farmaceutice care activează pe piața internațională.
Ce înseamnă o abatere CGMP?
CGMP reprezintă un set de reguli stricte care asigură calitatea, siguranța și eficiența medicamentelor. Atunci când un produs nu îndeplinește aceste cerințe, există riscul ca medicamentul să nu aibă efectul terapeutic dorit sau să provoace reacții adverse.
În cazul Glenmark, nu a fost făcută publică exact natura abaterilor. Însă, conform FDA, acestea pot apărea din cauza folosirii unor materiale de slabă calitate, erori de fabricație sau lipsa unui control intern eficient.
Ce medicamente pentru colesterol au fost retrase?
Lista completă a medicamentelor rechemate include:
🔹 Fenofibrat (67 mg) – echivalent Lipofen
100 capsule, loturi: 17230834, 17230835
Expiră în martie 2025
🔹 Pravastatină sodică (20 mg și 80 mg) – echivalent Pravachol
Cutii de 90 și 500 comprimate
Loturi multiple (ex: 17230810, 17230930, 17232112)
Expiră între martie 2026 și septembrie 2026
🔹 Rosuvastatin (40 mg) – echivalent Crestor
30 comprimate, loturi precum 17240426, 17240778
Expiră între februarie și iunie 2026
🔹 Colesevelam HCl (625 mg) – echivalent WelChol
180 comprimate
Loturi: 17240669, 17240909, 17240927
Expiră între martie și mai 2026
Ce trebuie să faci dacă ai unul dintre aceste medicamente pentru colesterol?
Dacă urmezi tratament cu unul dintre produsele menționate, nu opri administrarea fără aviz medical. Contactează cât mai curând:
✅ Farmacistul, care poate verifica lotul exact și îți poate recomanda o alternativă sigură
✅ Medicul de familie sau specialistul cardiolog, pentru reevaluarea tratamentului
Poți verifica rapid lotul pe ambalaj sau direct pe blisterul cu comprimate.
Care sunt riscurile?
FDA a clasificat această retragere drept „clasa II”, ceea ce înseamnă că medicamentele afectate pot cauza efecte medicale temporare sau reversibile, dar nu pun viața în pericol în mod direct. Cu toate acestea, administrarea incorectă sau ineficientă a tratamentului pentru colesterol poate avea urmări pe termen lung, mai ales în rândul pacienților cu afecțiuni cardiovasculare.
Ce spun specialiștii?
Glenmark Pharmaceuticals se află sub supraveghere atentă, deoarece acesta este doar un fragment dintr-o retragere mai amplă, care include în total 39 de produse (nu toate legate de colesterol – unele sunt pentru durere sau boli cardiovasculare).
Este afectată România?
Până la această oră, nu există un anunț oficial privind distribuția acestor loturi în România. Totuși, unele medicamente generice de tip pravastatină, rosuvastatină sau colesevelam pot circula prin intermediul comenzilor din farmaciile online sau din farmacii independente care colaborează cu importatori.
Dacă ai dubii legate de produsul pe care îl iei, verifică lotul și întreabă direct farmacistul. Prevenția înseamnă și atenție la detalii.
