Home » Medicamente & prospecte » Picoprep, 2plicuri x 16.1g pulbeer pentru solutie ...

Picoprep, 2plicuri x 16.1g pulbeer pentru solutie orala

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament.

–           Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

–           Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

–           Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

–           Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

In acest prospect gasiti:

1.         Ce este PICOPREP si pentru ce se utilizeaza

2.         Inainte sa luati PICOPREP

3.         Cum sa luati PICOPREP

4.         Reactii adverse posibile

5.         Cum se pastreaza PICOPREP

6.         Informatii suplimentare

 

 

1.         CE ESTE PICOPREP SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

 

PICOPREP este o pulbere care contine picosulfat sodic, un laxativ care actioneaza prin stimularea activitatii intestinului. PICOPREP contine si citrat de magneziu, un alt tip de laxativ care actioneaza prin retinerea fluidelor in intestin pentru a se obtine un efect de „curatare”.

 

PICOPREP este utilizat pentru evacuarea continutului intestinului inainte de a vi se efectua o radiografie, o endoscopie sau o interventie chirurgicala.

 

2.         INAINTE SA LUATI PICOPREP Nu luati PICOPREP daca

–           sunteti alergic (hipersensibil) la picosulfat sodic sau la oricare dintre celelalte componente.

–           aveti o capacitate redusa de evacuare a stomacului (retentie gastrica)

–           aveti ulcere stomacale sau intestinale.

–           aveti probleme grave cu rinichii.

–           suferiti un blocaj sau o perforare a intestinului.

–           prezentati greturi si varsaturi.

–           prezentati o afectiune pentru care este necesara interventia chirurgicala abdominala, cum este apendicita.

–           vi s-a spus de catre un medic ca aveti insuficienta cardiaca congestiva (inima nu este capabila sa pompeze in mod eficient sangele in corp)

–           aveti o boala inflamatorie intestinala activa, cum este boala Crohn sau colita ulceroasa

–           medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti prea mult magneziu in sange

–           va este foarte sete sau ati putea suferi de o deshidratare severa

–           medicul dumneavoastra v-a spus ca prezentati leziuni ale muschilor, continutul acestora infiltrandu-se in sange

–           suferiti de o afectiune numita:

–           ileus (blocaj intestinal sau lipsa unui tranzit intestinal normal),

–           colita toxica (lezarea peretelui intestinal)

–           megacolon toxic (dilatarea intestinului gros).

In aceste conditii, deplasarea continutului intestinului poate fi perturbata sau impiedicata. Simptomele includ greata, varsaturi, diaree, durere abdominala, sensibilitate sau tumefiere, dureri de tipul colicilor si febra

 

Aveti grija deosebita cand luati PICOPREP

–           daca vi s-a efectuat recent o interventie chirurgicala abdominala.

–           daca aveti o boala de inima sau probleme la rinichi

–           daca aveti o boala inflamatorie intestinala precum colita ulceroasa sau boala Crohn

–           daca aveti varsta sub 18 ani, sunteti in varsta sau slabit fizic. Trebuie sa va asigurati ca beti o cantitate suficienta de lichid si electroliti pe parcursul tratamentului.

–           daca luati PICOPREP inainte de o interventie chirurgicala care implica intestinul.

 

Daca oricare dintre acestea se refera la dumneavoastra, sau daca nu sunteti sigur, adresati-va medicului dumneavoastra inainte sa luati PICOPREP.

 

Utilizarea altor medicamente

 

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Este deosebit de important sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati:

·          laxative de volum, de exemplu tarate

·          medicamente cu administrare orala, eliberate pe baza de prescriptie medicala, in special daca sunt prescrise in mod regulat, deoarece efectele lor se pot modifica, de exemplu contraceptive, antibiotice, anti-diabetice, fier, penicilamina sau anti-epileptice. Aceste medicamente trebuie luate cu cel putin 2 ore inainte de, si nu mai putin de 6 ore dupa administrarea PICOPREP.

·          medicamente eliberate cu prescriptie medicala care pot afecta echilibrul hidric si/sau electrolitic, de exemplu comprimate pentru retinerea apei, steroizi, litiu, digoxina, antidepresive, carbamazepina sau antipsihotice.

 

Sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida, incercati sa ramaneti gravida, sau alaptati, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua PICOPREP.

 

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

PICOPREP nu are niciun efect asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Cu toate acestea, trebuie sa va asigurati ca aveti intotdeauna acces la o toaleta dupa fiecare doza, pana cand trece efectul medicamentului.

 

Informatii importante privind unele componente ale PICOPREP

Fiecare plic contine 5 mmol (sau 195 mg) de potasiu. Trebuie sa discutati acest lucru cu medicul dumneavoastra daca aveti probleme cu rinichii sau daca vi s-a recomandat un regim cu aport controlat de potasiu. 

Acest medicament contine si lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la anumite categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

 

3.         CUM SA LUATI PICOPREP

 

Luati intotdeauna PICOPREP exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra daca nu sunteti sigur.

Pulberea PICOPREP trebuie sa fie dizolvata intr-o ceasca cu apa rece (aproximativ 150 ml). Amestecati timp de 2-3 minute si apoi beti solutia. Uneori solutia devine fierbinte pe masura ce PICOPREP se dizolva. Daca se intampla acest lucru, asteptati pana cand se raceste suficient inainte de a o bea.

 

Adulti (inclusiv varstnici) si copii in varsta de 9 ani si peste

Doza uzuala este de un plic dimineata si un plic dupa-amiaza, in ziua anterioara procedurii. Primul plic se ia inainte de ora 08:00 dimineata, iar al doilea plic se ia 6 – 8 ore mai tarziu.

Copii (sub 9 ani): Aceleasi ore de administrare ca cele mentionate mai sus

Intre 1 si pana la 2 ani: ¼ plic dimineata, ¼ plic dupa-amiaza

Intre 2 si pana la 4 ani: ½ plic dimineata, ½ plic dupa-amiaza

Intre 4 si pana la 9 ani: 1 plic dimineata, ½ plic dupa-amiaza

9 ani si peste: doza de adult.

 

Ar trebui sa va asteptati sa aveti scaune moi, frecvente in orice moment dupa ce luati o doza de PICOPREP. Va rugam sa va asigurati ca aveti intotdeauna acces la o toaleta dupa fiecare doza, pana cand trece efectul medicamentului.

 

Pentru a inlocui lichidele pierdute de organism, este important sa beti multe lichide necarbogazoase pe intreg parcursul tratamentului cu PICOPREP pana la incetarea manifestarilor intestinale. In general, trebuie sa incercati sa beti un pahar cu apa (cam 250 ml) sau alt lichid necarbogazos pe ora in perioada in care se mentin efectele PICOPREP.

 

Succesul procedurii la care veti fi supus in spital depinde de o evacuare cat mai eficienta a intestinului. S-ar putea sa fie necesara repetarea procedurii daca nu reusiti sa aveti un scaun  complet. Trebuie sa respectati intotdeauna instructiunile primite de la medicul dumneavoastra cu privire la dieta alimentara.

Daca luati mai mult decat trebuie din PICOPREP

Daca ati luat mai mult decat trebuie din PICOPREP, luati imediat legatura cu medicul dumneavoastra sau prezentati-va la serviciul de primiri urgente de la cel mai apropiat spital.

 

Daca uitati sa luati PICOPREP

Va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra, asistentei medicale sau farmacistului pentru recomandari.

 

4.         REACTII ADVERSE POSIBILE

 

Ca toate medicamentele, PICOPREP poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate

persoanele.

 

S-au raport cazuri izolate de durere abdominala prelungita severa la unii pacienti, care poate indica o afectiune grava si poate necesita asistenta medicala de urgenta, si cazuri izolate de reactii alergice severe care pot avea ca urmare respiratia dificila.

S-au constatat de asemenea cazuri izolate de ulcere usoare la nivelul intestinului subtire.

 

In caz de reactie alergica sau durere abdominala prelungita severa, luati imediat legatura cu medicul dumneavoastra sau cu cel mai apropiat serviciu de primiri urgente.

Reactiile adverse cunoscute la PICOPREP sunt mentionate in cele ce urmeaza:

 

Frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 dar mai mult de 1 din 100 pacienti):

–           Durere de cap

–           Greata

–           Proctalgie (durere anala)

 

Mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100 dar mai mult de 1 din 1000 pacienti):

–           Eruptie cutanata si/sau mancarimi

–           Varsaturi si diaree severa care pot avea ca urmare deshidratarea, insotita de dureri de cap si confuzie in lipsa substitutiei adecvate de lichide si saruri.

–           Durere abdominala

–           Varsaturi

–           Valori scazute ale sodiului sau potasiului in sange (hiponatremie sau hipopotasemie) insotite

sau nu de convulsii. Convulsiile au fost raportate ocazional la pacientii cu epilepsie

 

Alte reactii adverse a caror frecventa nu este cunoscuta:

–           Ca efect clinic principal, se pot produce scaune moi, foarte regulate, sau diareea. Totusi, daca scaunele devin deranjante sau va dau motive de ingrijorare, trebuie sa luati legatura cu

medicul dumneavoastra.

 

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

 

 

5.         CUM SE PASTREAZA PICOPREP

 

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

 

A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

 

 Numai  pent r u  o  si ngur a  administrare.  Ar uncati  conti nut ul  r amas  neut il i zat .

 

Nu utilizati PICOPREP dupa data de expirare inscrisa pe plic.

 

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

 

6.         INFORMATII SUPLIMENTARE Ce contine PICOPREP

 

Substantele active sunt picosulfat de sodiu 10 mg, oxid de magneziu usor 3,5 g si acid citric anhidru

12 g.

 

Celelalte componente sunt potasiu hidrogen carbonat , zaharina sodica si aroma naturala de portocale granulata care contine guma acacia, lactoza, acid ascorbic, butilhidroxianisol .

 

Cum arata PICOPREP si continutul ambalajului

Medicamentul dumneavoastra se numeste PICOPREP. Este o pulbere pentru solutie orala. Este

ambalat intr-o cutie care contine 2 plicuri.

 

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata: Ferring GmbH

Wittland 11, D-24109 Kiel

Germania

Producatori:

Pharmaserve Ltd, Clifton Technology Park, Wynne Avenue, Swinton, Manchester M27 8FF (Marea

Britanie).

Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel, Germania

Acest prospect a fost aprobat in Iunie 2010