Din cuprinsul articolului
Premieră în România! Membrii fondatori şi partenerii Hubului de Inovaţie în Sănătate vor lansa o platformă în limba română pe care pacienţii, aparţinătorii şi comunitatea medicală vor găsi informaţiile despre studiile clinice în derulare în România.
Anunţul a fost făcut de rectorul UMF „Carol Davila” din București, dr. Viorel Jinga, potrivit Agerpres. Acesta a participat la evenimentul „Anatomia cercetării medicale. Analiza practicilor româneşti şi internaţionale”, organizat de Universitatea de Medicină, Farmacie, Ştiinţe şi Tehnologie (UMFST) „George Emil Palade” din Târgu Mureş, în cadrul căruia au fost analizate practicile româneşti şi internaţionale de efectuare a studiilor clinice.
„Pacienţii din România, aparţinătorii, comunitatea medicală şi publicul larg vor putea accesa informaţiile despre studiile clinice în derulare în România, printr-o nouă platformă online, în limba română, care se va dezvolta în acest an. Demersul este iniţiat de membrii fondatori şi partenerii Hubului de Inovaţie în Sănătate şi face parte din acţiunile asumate prin ‘Planul strategic pentru studiile clinice din România’.
Datele sistemului european de informaţii privind studiile clinice (CTIS) evidenţiază faptul că în prezent sunt în desfăşurare 550 de studii în 336 de centre medicale din România, dintr-un total de 8.979 de trialuri derulate în Europa. Ţările unde pacienţii pot accesa cele mai multe studii clinice sunt Spania, Franţa, Germania, Italia”, a declarat dr. Viorel Jinga, în cadrul dezbaterii.
Memorandum pentru dezvoltarea platformei
Pentru dezvoltarea platformei privind studiile clinice din România, a arătat dr. Jinga, a fost semnat au semnat un Memorandum între nouă entităţi partenere în Hub – Ministerul Sănătăţii, Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), Alianţa Universitară G6-UMF, Asociaţia Local American Working Group (LAWG), Societatea Naţională de Oncologie Medicală din România (SNOMR), Coaliţia Organizaţiilor Pacienţilor cu Afecţiuni Cronice din România (COPAC), Asociaţia Pacienţilor cu Afecţiuni Autoimune (APAA), Asociaţia Companiilor Conducătoare de Studii Clinice din România (ACCSCR) şi compania Novo Nordisk Farma.
„Platformele digitale dedicate studiilor clinice reprezintă un pas natural şi necesar pentru modernizarea cercetării medicale. Ele facilitează accesul informat al pacienţilor, susţin recrutarea eficientă şi deschid calea către colaborări naţionale şi internaţionale între mediul universitar, spitale şi industrie. În acelaşi timp, ele oferă un cadru transparent şi educativ, esenţial pentru creşterea încrederii publice în ştiinţă şi pentru formarea noii generaţii de cercetători”, a arătat dr. Viorel Jinga.
18% din studiile clinice la nivel mondial se fac în China
La rândul său, rectorul UMF Târgu Mureș, prof. dr. Leonard Azamfirei, a menţionat că e important că în acest moment în România s-a trecut de faza „romantică” a studiilor clinice. „Mă bucur că suntem în acest moment în faza de trecere de la, să-i spun aşa, romantismul studiilor clinice, în care lucrurile erau făcute destul de haiduceşte, la o perioadă în care lucrurile încep să fie reglementate, pentru că puţine cred că sunt. Cred eu că sunt domeniile din jurul nostru, medical sau non-medical, care să necesite o reglementare mai strictă, mai riguroasă şi mai bine făcută”, spune Leonard Azamfirei.
„Pe de altă parte, uitându-mă la această componentă de reglementare, cred că ştiţi că a fost o perioadă în care numărul de studii clinice era mai mare în ţări în care se presupune că reglementările erau mai puţin stricte (…) Componenta de etică trebuie să fie în aşa manieră pusă în faţă încât nici România şi nicio altă ţară să nu fie receptorul unor studii clinice, pentru că aici se fac după alte standarde decât în altă parte.
Am să vă spun că, se pare, 18% din studiile clinice la nivel mondial se fac în China. Nu emit nicio judecată de valoare. Fiecare poate să înţeleagă în fel şi chip această cifră, dar cred că rostul nostru este ca în acest cadru mai larg al eticii cercetării ştiinţifice să păstrăm standardul de calitate şi să rezistăm tentaţiei de a avea studii cu orice preţ”, adaugă rectorul UMF Târgu Mureș.
