Din cuprinsul articolului
Asociaţiile de pacienţi atrag atenţia cu mai mulţi bolnavi vor fi nevoiţi să-şi întrerupă tratamentul din cauza prevederilor prea stricte din actualul protocol terapeutic.
O nouă schemă de tratament elaborată de Ministerul Sănătăţii permite continuarea terapiei, însă nu a intrat încă în vigoare. Asociaţia Pacienţilor cu Afecţiuni Hepatice din România (APAH-RO) a transmis o informare scrisă către Ministerul Sănătăţii privind situaţia pacienţilor şi solicită aprobarea cât mai rapidă a noului protocol terapeutic, care ar oferi o şansă multor pacienţi la continuarea tratamentului.
Astfel, pacienţii cu hepatită care sub tratament cu un medicament indicat pentru tratamentul infecţiei cronice cu virusul hepatitic B/D (DCI Bulevirtidum) şi care înregistrează o scădere a viremiei (măsurată prin nivelul ARN-VHD) mai mică de 2log_10 sunt consideraţi ca fiind fără răspuns la terapie, potrivit protocolului actual de tratament (modificat ultima dată în noiembrie 2024).
Ministerul Sănătăţii a iniţiat modificarea acestui protocol de tratament pentru această terapie, iar un proiect final a fost publicat în transparenţă decizională.
Modificarea criteriilor legate de tratament
Principala schimbare este redefinirea categoriei de pacienţi fără răspuns la terapie. În noul protocol pacienţii care înregistrează o scădere a ARN-VHD mai mică de 2log_10 nu mai sunt consideraţi ca fiind fără răspuns la terapie, ci cu răspuns parţial, în cazul lor fiind permisă continuarea tratamentului.
“La pacienţii cu răspuns virusologic parţial la 48 de săptămâni de tratament, lipsa răspunsului virusologic este definită prin absenţa scăderii ARN-VHD cu mai mult de 2log10 din valoarea pre-terapeutică, după 96 de săptămâni de tratament”, prevede proiectul noului protocol terapeutic.
Acest nou protocol nu a intrat, însă, în vigoare, pentru acest lucru fiind necesară aprobarea unui ordin comun al ministrului Sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate (CNAS).
Apeluri disperate de la pacienţi
APAH-RO a primit mai multe sesizari din partea pacienţilor cu hepatită B/D aflaţi în tratament privind întreruperea sau riscul de a le fi întrerupt tratamentul din cauza faptului că nu se încadrează în prevederile protocolului terapeutic aflat în vigoare, pornind de la criteriul scăderii viremiei.
Preşedinta APAH-RO, Marinela Debu, a precizat că, după publicarea acestui mesaj, asociaţia a primit noi mesaje de la pacienţi care ar avea şansa la continuarea tratamentului, după intrarea în vigoare a noului protocol.
“Am primit din partea pacienţilor mai multe apeluri disperate că, după un an în care s-au simţit bine cu acest tratament, medicul curant i-a informat că, din păcate, conform actualului protocol terapeutic, sunt obligaţi să nu le mai continue terapia”, a declarat Marinela Debu, pentru 360medical.ro.
“Suntem conştienţi că nici un tratament nu ajută toţi pacienţii, dar pentru cei care au această şansă nu ar trebui să existe întârzieri. Facem apel la autorităţi să publice cât mai rapid în Monitorul Oficial toate aceste protocoale, inclusiv noul protocol pentru tratamentul hepatitei cronice virale C, şi să ofere şansa la terapia adecvată pacienţilor pentru care fiecare zi de întârziere poate afecta serios parcursul bolii”, a mai spus preşedinta APAH-RO.
După intrarea în vigoare a noului protocol terapeutic, pacienţii cu răspuns parţial vor putea continua terapia. Potrivit protocolului terapeutic, nu se cunoaşte durata optimă a tratamentului în monoterapie, iar tratamentul trebuie continuat cât timp este asociat cu un beneficiu clinic, biochimic şi virusologic.
