Din cuprinsul articolului
O echipă de cercetători de la Universitatea Monash din Australia a publicat în New England Journal of Medicine cele mai recente date privind Obicetrapib – un medicament experimental pentru reducerea colesterolului LDL și a lipoproteinei (a), doi factori implicați direct în bolile cardiovasculare.
La finalul celor 12 săptămâni de testare, pastila a reușit ceea ce multe terapii clasice nu au putut: o scădere medie de peste 30% a „colesterolului rău”, în condițiile în care pacienții au continuat tratamentele standard deja prescrise.
Ce a presupus studiul
Studiul BROADWAY a inclus peste 2.500 de persoane din diferite centre clinice internaționale. Toți participanții aveau fie boli cardiace deja diagnosticate, fie hipercolesterolemie familială – o afecțiune moștenită care face dificil controlul colesterolului, indiferent de regim sau tratament.
Unii dintre ei luau deja statine sau alte terapii moderne, dar valorile colesterolului rămâneau peste limita de siguranță. Aici a intervenit Obicetrapib.
După cele trei luni de administrare zilnică:
-
Colesterolul LDL a scăzut cu 32,6%
-
Lipoproteina (a) s-a redus în medie cu 33,5%
Ambele rezultate au fost obținute fără efecte adverse notabile, iar toleranța tratamentului a fost similară cu placebo, potrivit declarațiilor medicului Stephen Nicholls, directorul Victorian Heart Institute.
Ce este diferit la acest medicament
Obicetrapib aparține unei clase de medicamente mai puțin explorate până acum, care acționează asupra lipidelor sangvine într-un mod diferit față de statine. Eficiența împotriva lipoproteinei (a) – un factor de risc ereditar greu de controlat – este considerată una dintre cele mai promițătoare descoperiri ale ultimilor ani.
Profesorul Nicholls a menționat în cadrul Congresului Societății Europene de Ateroscleroză, desfășurat la Glasgow, că acest rezultat oferă o variantă viabilă pacienților care nu ating țintele recomandate nici după terapii agresive.
Cât de sigur este tratamentul
Profilul de siguranță al pastilei a fost unul stabil pe durata celor 12 săptămâni. Cu toate acestea, studiul a fost unul de fază incipientă. În paralel, cercetările continuă pentru a observa ce se întâmplă pe termen lung și dacă eficiența se menține în regim zilnic timp de mai mulți ani.
Ce urmează
Producătorul, compania Vertex Pharmaceuticals, va solicita aprobarea pentru utilizare clinică începând cu anul viitor. Dacă va primi avizul autorităților de reglementare, Obicetrapib ar putea deveni parte din protocoalele standard pentru prevenirea infarctului și AVC-ului la pacienții cu risc mare.
Ce spun specialiștii independenți
Profesorul James Shapiro, cunoscut pentru dezvoltarea „Protocolului Edmonton” de transplant de celule pancreatice, numește această terapie „un pas real către o soluție completă împotriva bolilor cardiovasculare”.
Un alt expert, Rémi Rabasa-Lhoret, de la Institutul de Cercetare Clinică din Montreal, consideră că „există loc pentru Obicetrapib în tratamentul pacienților refractari, unde alte terapii eșuează”.
Ce trebuie să știe pacienții
Obicetrapib nu este încă disponibil în farmacii. Până la o eventuală aprobare, rămâne o opțiune experimentală. Dar apariția sa în contextul actual — când milioane de pacienți cu colesterol mare nu reușesc să își stabilizeze valorile — ar putea deschide o cale nouă de tratament, mai simplă și mai eficientă.
În România, potrivit datelor Societății Române de Cardiologie, aproape 7 din 10 persoane peste 45 de ani au colesterol LDL peste limita considerată sigură. Dacă medicamentul își confirmă eficiența în studiile extinse, ar putea schimba semnificativ prevenția bolilor cardiovasculare, mai ales în rândul celor care nu tolerează statinele.
