Din cuprinsul articolului
A fost accelerată cercetarea tratamentelor psihedelice. Președintele Donald Trump a semnat sâmbătă un decret prezidențial care încurajează extinderea cercetării în domeniul medicamentelor psihedelice, ca parte a unui program mai amplu de explorare a unor tratamente emergente pentru sănătatea mintală, potrivit CNN.
Preşedintele a anunţat, de asemenea, că guvernul federal face o investiţie de 50 de milioane de dolari pentru continuarea cercetărilor privind medicamentul psihedelic ibogaină.
Înainte de a semna ordinul, Trump a făcut referire la cercetările iniţiale care, a spus el, demonstrează potenţialul medicamentului şi a glumit spunând că şi el ar vrea să ia.
Trump: Pot să primesc şi eu, vă rog?
”Pot să primesc şi eu, vă rog? Voi lua şi eu”, a spus Trump, adăugând că ar ”face orice ar fi nevoie”, stârnind râsete în Biroul Oval. ”Nu am timp să fiu deprimat. Ştiţi, dacă vă menţineţi suficient de ocupaţi, poate că şi asta funcţionează. Asta fac eu”, a declarat el.
”În multe cazuri, aceste tratamente experimentale au demonstrat un potenţial de a schimba viaţa celor care suferă de boli mintale grave şi depresie, inclusiv a preţuiţilor noştri veterani”, a mai declarat Trump, în timpul ceremoniei de semnare din Biroul Oval.
Preşedintele i-a invitat pe secretarul Sănătăţii şi Serviciilor Sociale, Robert F. Kennedy Jr., şi pe alţii, inclusiv pe gazda de podcast Joe Rogan, un susţinător al ibogainei, să vorbească despre iniţiativă.
Procesul ar putea avansa mult mai rapid în cadrul noii iniţiative: ”Medicamentele pot fi aprobate în câteva săptămâni, nu într-un an sau mai mult, ci în câteva săptămâni, dacă sunt în conformitate cu priorităţile noastre naţionale”, a declarat Makary în Biroul Oval.
Ibogaina nu are aprobarea FDA
În cadrul campaniei electorale din 2024, Kennedy a declarat că fiul său şi mai mulţi prieteni au folosit substanţe psihedelice pentru a face faţă traumelor şi depresiei. El a declarat în faţa Congresului, în luna iulie, că substanţele psihedelice au ”un avantaj enorm dacă sunt administrate într-un cadru clinic, iar noi depunem eforturi susţinute pentru a ne asigura că acest lucru se va întâmpla în termen de 12 luni”.
Cu toate acestea, oamenii de ştiinţă şi-au exprimat îngrijorarea că administraţia va ocoli standardele riguroase ale cercetării medicale şi ar putea pune pacienţii în pericol.
Ibogaina nu a fost aprobată de FDA
Ibogaina nu a fost aprobată de FDA. De zeci de ani, aceasta este clasificată ca substanţă din Lista I, o categorie destinată substanţelor fără utilizare medicală acceptată în prezent şi cu un potenţial ridicat de abuz.
Compusul — extras din planta iboga din Africa Centrală — a fost utilizat pentru a reduce pofta de opioide şi pentru a trata simptomele depresiei, anxietăţii şi tulburării de stres post-traumatic la veterani.
Ce este Ibogaina?
Ibogaina este singurul psihedelic menţionat nominal în ordinul executiv, dar LSD-ul, MDMA-ul şi psilocibina – ingredientul activ din ”ciupercile magice” – au fost, de asemenea, studiate în SUA ca tratamente pentru tulburarea de stres post-traumatic şi depresie.
O formulă de LSD pentru tratarea tulburării de anxietate generalizată a primit statutul de terapie revoluţionară în 2024 şi este în prezent supusă unor studii suplimentare.
Tot în 2024, FDA a refuzat să aprobe MDMA ca tratament pentru PTSD, solicitând studii clinice suplimentare de la sponsorul medicamentului. Un comitet consultativ al agenţiei şi-a exprimat îngrijorarea cu privire la integritatea studiilor efectuate anterior şi a afirmat că era dificil de stabilit în ce măsură terapia prin conversaţie asociată a influenţat rezultatele participanţilor.
