Din cuprinsul articolului
Studiul de prevenire a fazei III al companiei farmaceutice Roche a arătat că administrarea subcutanată a cocktailului de anticorpi investigațional casirivimab și imdevimab a redus riscul de infecții simptomatice cu COVID-19 cu 81%, conform comunicatului de presă oficial.
- Dintre persoanele care încă au prezentat infecții simptomatice, cei care au primit casirivimab și imdevimab au reușit să elimine virusul mai repede și au avut o durată mult mai scurtă a simptomelor
- Într-o cohortă de pacienți asimptomatici infectați recent, casirivimab și imdevimab au redus riscul general de a progresa la COVID-19 simptomatic cu 31%
- Rezultatele detaliate vor fi împărtășite cu autoritățile de reglementare, inclusiv EMA și FDA
Basel, 12 aprilie 2021 – Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) a confirmat astăzi rezultate pozitive din studiul de fază III REGN-COV 2069 care evaluează capacitatea cocktailului de anticorp investigațional casirivimab și imdevimab de a reduce riscul de infecție COVID -19 în contactele de uz casnic ale persoanelor infectate cu SARS-CoV-2.
Procesul, care a fost condus în comun cu Institutul Național de Alergii și Boli Infecțioase (NIAID), parte a Institutelor Naționale de Sănătate (NIH), și-a îndeplinit obiectivele primare și secundare cheie. A arătat că administrarea subcutanată de casirivimab și imdevimab a redus riscul infecțiilor simptomatice cu 81% la cei care nu erau infectați când au intrat în studiu. În plus, persoanele tratate cu casirivimab și imdevimab care încă au prezentat o infecție simptomatică și-au rezolvat simptomele în medie într-o săptămână, comparativ cu trei săptămâni cu placebo.
„Datele de astăzi confirmă valoarea potențială dublă a casirivimabului și a imdevimabului pentru a reduce infecțiile cu COVID-19 în gospodărie și pentru a reduce sarcina bolii la cei care se infectează, atunci când sunt administrate ca opțiune subcutanată”, a spus Levi Garraway, MD, Ph.D. , Directorul medical Roche și șeful dezvoltării globale a produselor. Deși vaccinările sunt în creștere la nivel global, rămâne o necesitate critică nesatisfăcută la nivel mondial pentru a preveni infecțiile și a oferi protecție imediată împotriva COVID-19 între contactele strânse. Acesta este motivul pentru care suntem încântați să aducem aceste date autorităților din domeniul sănătății cu scopul de a pune combinația la dispoziția mai multor persoane cât mai curând posibil. ”
Despre casirivimab și imdevimab
Casirivimab și imdevimab este un cocktail de doi anticorpi monoclonali (cunoscut și ca REGN10933 și respectiv REGN10987) și a fost conceput de oamenii de știință Regeneron pentru a bloca infectivitatea SARS-CoV-2, virusul care cauzează COVID-19.
Cu privire la efectele secundare – acestea au fost ușoare sau moderate, în majoritatea lor, afirmă agenția.
Cocktailul de casirivimab și imdevimab dezvoltat de Regeneron a fost autorizat pentru folosirea de urgență în SUA în noiembrie și a fost administrat chiar fostului președinte american Donald Trump.
Tratamentul cu anticorpi monoclonali de sinteză, dezvoltat de compania Regeneron împotriva COVID-19, este eficient și împotriva tulpinii britanice şi a celei sud-africane, a mai precizat compania americană specializată în biotehnologie.
