Autoritatea de reglementare a medicamentelor din China a anunţat că a aprobat comercializarea unui sistem de interfaţă creier-computer (BCI), care ajută la restabilirea capacităţii de mişcare a mâinilor, aceasta fiind prima aprobare la nivel mondial a unui dispozitiv BCI pentru uz comercial.
Dispozitivul este fabricat de Borui Kang Medical Technology din Shanghai, iar tehnologia sa are drept scop restabilirea mişcării şi comunicării la persoanele care suferă de diferite forme de paralizie, transmite Reuters.
Acesta este conceput pentru pacienţii care suferă de tetraplegie provocată de leziuni ale măduvei spinării, ajutând la redobândirea capacităţii de prindere cu mâna, prin intermediul unei mănuşi.
Produsul este un sistem BCI invaziv, ceea ce înseamnă că electrozii sunt introduşi direct în creier, în loc să fie plasaţi pe suprafaţa creierului, potrivit Agerpres. Dispozitivul utilizează metoda de implantare extradurală minim invazivă, bazată pe tehnologie wireless.
Administraţia Naţională a Produselor Medicale a declarat că produsele BCI, precum cel aprobat vineri, au fost prioritizate, menţionând că acest sector a fost desemnat o „industrie a viitorului” în cel mai recent plan cincinal al Beijingului, publicat săptămâna trecută.
Sistemele BCI ar putea trece la utilizarea practică de uz public în termen de trei până la cinci ani, pe măsură ce aceste produse se maturizează, a declarat săptămâna trecută pentru Reuters un important expert din domeniu, în timp ce Beijingul se grăbeşte să ajungă din urmă startup-urile americane, inclusiv compania Neuralink a lui Elon Musk.
Pacienţii eligibili pentru acest produs trebuie să aibă vârsta cuprinsă între 18 şi 60 de ani şi să sufere de un tip specific de leziune a măduvei spinării. Diagnosticul lor trebuie să fi fost stabilit cu cel puţin un an în urmă, iar pacienţii trebuie să fi avut o stare de sănătate stabilă timp de şase luni în urma unui tratament standard.
De asemenea, pacienţii trebuie să fie incapabili să prindă obiecte cu mâinile, dar să prezinte o anumită funcţionalitate a braţului.
Datele studiului clinic indică o îmbunătăţire semnificativă a capacităţii de prindere cu mâna în rândul participanţilor, a declarat autoritatea de reglementare, precizând că aceste progrese au contribuit la îmbunătăţirea calităţii vieţii pacienţilor.
