Compozitie
Rowatinex capsule
O capsula moale gastrorezistenta contine alfa-pinen 24,8 mg, beta-pinen 6,2 mg, camfen 15 mg, cineol 3 mg, fencona 4 mg, borneol 10 mg, anetol 4 mg si excipienti: continutul capsulei – ulei de masline, capsula – gelatina, glicerol 85%, etil-hidroxi- benzoat de sodiu, propil-hidroxibenzoat de sodiu, (E217), Sunset yellow FCF (E110), galben de chinolina (E104).
Rowatinex solutie
100 g picaturi orale, solutie contin alfa-pinen 24,8 g, beta-pinen 6,2 g, camfen 15 g, cineol 3 g, fencona 4 g, borneol 10 g si anetol 4 g si excipient, ulei de masline.
Grupa farmacoterapeutica
Alte produse urologice, antispastice urinare.
Contraindicatii
Colica renala severa, anurie, infectii grave ale tractului urinar, litiaza urinara care necesita tratament chirurgical.
Precautii
Deoarece capsulele contin Sunset yellow FCF (E110) pot sa apara reactii alergice.
Datorita continutului in esteri de p-hidroxibenzoat ai capsulei, Rowatinex capsule poate provoca reactii alergice (chiar intarziate).
Interactiuni
Trebuie avute in vedere precautii la pacientii tratati cu anticoagulante sau alte medicamente metabolizate la nivel hepatic care au un indice terapeutic mic.
Atentionari speciale
La pacien?ii cu colica renala se recomanda supravegherea medicala a tratamentului.
Sarcina si alaptarea
Desi nu s-au raportat efecte teratogene, Rowatinex nu trebuie administrat in primul trimestru de sarcina. Deoarece nu sunt disponibile informatii suficiente, Rowatinex nu trebuie administrat femeilor care alapteaza.
Capacitatea de conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Rowatinex nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
Rowatinex capsule
Adulti
Doza uzuala este de o capsula Rowatinex de 3-4 ori pe zi, cu 30 de minute inainte de mese sau conform recomandarii medicului.
Copii cu varsta cuprinsa intre 6 si 14 ani
Doza uzuala este de o capsula Rowatinex de 1-2 ori pe zi, cu 30 de minute inainte de mese sau conform recomandarii medicului.
Rowatinex solutie
Adulti
Doza uzuala este de 3-5 picaturi orale, solutie Rowatinex de 4-5 ori pe zi, cu 30 de minute inainte de mese sau conform recomandarii medicului.
La recomandarea medicului, in timpul perioadelor foarte dureroase, indeosebi daca apar dureri colicative, se administreaza o doza de 20-30 picaturi orale, solutie Rowatinex, care la nevoie se poate repeta dupa 15-20 minute sau se administreaza pana la 40 picaturi orale, solutie Rowatinex in doza unica.
Copii cu varsta cuprinsa intre 6 si 14 ani
Doza uzuala este de 1-2 picaturi orale, solutie Rowatinex de 3-4 ori pe zi, cu 30 minute inainte de mese sau conform recomandarii medicului.
Reactii adverse
Ocazional, au fost raportate tulburari gastrice usoare si tranzitorii. Rar, au fost semnalate varsaturi. S-au raportat doua cazuri usoare de intoleranta medicamentoasa. Pot sa apara reactii alergice, chiar intarziate (vezi pct. Precautii).
Supradozaj
In caz de supradozaj pot sa apara iritatie gastrica cu greata, varsaturi si diaree. Daca medicamentul a fost inghitit de putin timp, se va efectua lavaj gastric. Pacientul trebuie supravegheat cu atentie si, daca este necesar, se va institui tratament simptomatic. Trebuie monitorizate functiile cardiaca, respiratorie, renala si hepatica. Studiile toxicologice la animale au evidentiat faptul ca dozele mari de uleiuri esentiale pot provoca deprimarea sistemului nervos central cu stare de stupoare si insuficienta respiratorie sau stimularea sistemului nervos central pana la stare de excitatie si convulsii.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj
Rowatinex capsule
Cutie cu un flacon din sticla incolora a 30 capsule moi gastrorezistente.
Rowatinex solutie
Cutie cu un flacon din sticla bruna a 10 ml picaturi orale, solutie si un aplicator pentru picurare.
